Cidadãos poderão notificar eventos adversos de dispositivos médicos pelo e-Notivisa

Fonte Anvisa Lançamento do novo módulo do sistema será durante webinar, no dia 2/9, às 10h. Participe! A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (2/9), um webinar para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. O sistema passará a receber notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a dispositivos médicos (produtos para a saúde). Com […]

Webinar aborda eventos adversos em dispositivos médicos para pessoas com diabetes

Fonte Anvisa Encontro será no dia 19 de agosto, às 15h. Participe! Na próxima segunda-feira (19/8), às 15h, a Anvisa irá realizar um webinar com o tema “Eventos adversos em dispositivos médicos utilizados por pessoas com diabetes”. A atividade contará com a participação de Mariana Brandão, engenheira biomédica pela Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), […]

Anvisa certifica primeiros OEA-Integrado

Fonte Receita Federal do Brasil 30/07/2024 – Onze certificados em duas categorias de certificação OEA-Integrado Anvisa foram emitidos a seis empresas. A Anvisa publicou no Diário Oficial da União, de 29 de julho de 2024, as primeiras certificações do módulo complementar OEA-Integrado Anvisa. Disciplinado pela Portaria RFB nº 435 de 2024, o módulo OEA-Integrado consiste na participação de órgãos […]

Anvisa participa do Fórum do MDSAP e da reunião do RAC

Fonte Anvisa O evento contou com painéis dedicados às diferentes partes interessadas, que puderam compartilhar suas experiências com o programa e apresentar proposições de melhorias. No período de 24 a 28 de junho, a Anvisa participou do Fórum do MDSAP (Medical Device Single Audit Program – Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos) e da […]

RESOLUÇÃO – RDC/ANVISA Nº 886, DE 26 DE JUNHO DE 2024

Fonte Diário Oficial da União Altera a Resolução da Diretoria Colegiada RDC nº 591, de 21 de dezembro de 2021. Fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc/anvisa-n-886-de-26-de-junho-de-2024-569040026