Fonte Anvisa Medida contempla pedidos em andamento e novos pedidos protocolados nos próximos 60 dias. A Anvisa anunciou nesta quarta-feira (6/3), durante reunião pública da Diretoria Colegiada, uma decisão importante para combater a epidemia de dengue: em caráter de urgência, serão priorizados todos os pedidos de registro de dispositivos destinados ao diagnóstico da dengue (testes […]
Fonte Anvisa Medida foi aprovada nesta quarta-feira pela Dicol. A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (6/3), durante reunião pública da Diretoria Colegiada (Dicol), a proposta de norma sobre os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD). A nova resolução revisa a RDC 546/2021, que substituiu a norma […]
Fonte Anvisa Objetivo do projeto-piloto é facilitar o desenvolvimento e a entrada de novos produtos no Brasil. A Anvisa divulgou, na última terça-feira (27/2), o resultado do Edital de Chamamento 10/2023. Ao todo, foram recebidas 107 propostas. A Agência analisou todos os projetos recebidos. Dos projetos inscritos, 25 atenderam aos requisitos para classificação. Utilizando os critérios previstos no […]
Fonte Anvisa Encontro anunciou resultado do edital de seleção de dispositivos inovadores. Gravação está disponível. Para falar sobre o futuro dos dispositivos médicos é necessário falar sobre uma agência reguladora que seja capaz não só de acompanhar, mas de ser protagonista na cultura da inovação. Esse é o tema que permeou as discussões do Seminário […]
Fonte Anvisa Pacientes devem exigir informações dos produtos utilizados em procedimentos cirúrgicos. Você sabia que a etiqueta de rastreabilidade é um direito do paciente? Faça valer o seu direito e solicite ao seu médico a etiqueta do produto que foi implantado, sempre que passar por procedimentos cirúrgicos, tais como: implantação de um dispositivo cardíaco ou […]
The original text of this page has been automatically translated into the English language through Google Translate and may contain agreement errors.
El texto original de esta página ha sido traducido automáticamente al idioma Inglés a través de Google Translate y puede contener errores acuerdo.
