Anvisa e Agência Dinamarquesa de Medicamentos renovam projeto de cooperação

Fonte Anvisa Em sua 3ª fase, o projeto terá atividades de intercâmbio técnico bilateral até março 2028. A Anvisa e a Agência Dinamarquesa de Medicamentos (DKMA, na sigla em inglês) estão renovando a cooperação bilateral, por meio de uma terceira fase do projeto de cooperação estratégica no setor de saúde entre Brasil e Dinamarca, que […]

Integração do pagamento da taxa de vigilância sanitária: cronograma é atualizado

Fonte Anvisa Pagamento da taxa será integrado ao Portal Único do Comércio Exterior. Saiba mais. A Anvisa está efetuando os testes e adequações para o pagamento integrado da Taxa Anvisa ao módulo Pagamento Centralizado de Comércio Exterior (PCCE) do Portal Único do Comércio Exterior (Siscomex). Para saber mais sobre a integração, leia esta notícia. Considerando […]

Anvisa esclarece sobre importação de componentes de dispositivos médicos

Fonte Anvisa Confira as orientações da Agência sobre os novos fluxos e enquadramentos. A Anvisa atualizou os entendimentos sobre Autorização de Funcionamento para armazenadores em depósitos especiais e importadores de componentes de dispositivos médicos. A medida vale para produtos acabados passíveis de regularização na Agência, decorrentes das recentes publicações das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) […]

Anvisa orienta empresas sobre instrução processual para notificação e registro de dispositivos médicos

Fonte Anvisa Objetivo é evitar indeferimentos pela não observância das normas vigentes. A Anvisa enviou às empresas detentoras de registro e notificações de dispositivos médicos o Ofício Circular 01/2024/SEI/GGTPS/DIRE3/ANVISA, com orientações sobre a instrução processual de petições de notificação e registro de dispositivos médicos. O ofício trata dos requisitos necessários para a apresentação de documentos […]

Anvisa publica lista de empresas que podem fabricar ou importar dispositivos médicos sob medida

Fonte Anvisa Medida está prevista na nova resolução sobre dispositivos médicos personalizados. A Anvisa publicou, nesta terça-feira (29/10), a lista de empresas autorizadas a fabricar ou importar dispositivos médicos sob medida. A publicação da lista está prevista na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 925/2024, publicada em 19 de setembro de 2024, que trata dos requisitos para […]

The original text of this page has been automatically translated into the English language through Google Translate and may contain agreement errors.

El texto original de esta página ha sido traducido automáticamente al idioma Inglés a través de Google Translate y puede contener errores acuerdo.