Confira a mudança no peticionamento de pesquisa clínica de dispositivos médicos

Fonte Anvisa A partir de terça feira (01/10) , pedidos devem ser feitos pelo sistema Solicita. A Anvisa informa que, a partir desta terça-feira (1º/10), os pedidos sobre pesquisa clínica de produtos para saúde migraram para o sistema Solicita. A mudança visa melhorar a experiência do setor regulado, já que as solicitações e o acompanhamento […]

Anvisa revisa e consolida a norma da área de Dispositivos Médicos

Fonte Anvisa O texto normativo foi alterado apenas para ajustes de forma, no âmbito do processo de revisão e consolidação, em atendimento ao decreto. A Anvisa republicou a norma que proíbe o uso em serviços de saúde, dos termômetros e esfigmomanômetros com coluna de mercúrio. A publicação do dia 24/09/2024 da Resolução da Diretoria Colegiada […]

RESOLUÇÃO Nº 925, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024

Fonte Diário Oficial da União Dispõe sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados. Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-n-925-de-19-de-setembro-de-2024-586209502  

Anvisa cria Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos

Fonte Anvisa Com a Catepec, a Agência aprimora e consolida a participação social e científica nos processos de regulamentação e avaliação de pesquisas clínicas de medicamentos e dispositivos médicos. Foi publicada na última sexta-feira (13/9) a Portaria Conjunta 2, de 9 de setembro de 2024, que cria a Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos […]

Importação nº 048/2024

Fonte Siscomex Esclarecimentos sobre mudança no TA da Anvisa – insumos para fabricação Tendo em vista a alteração dos Tratamentos Administrativos aplicados às importações de produtos sujeitos à fiscalização sanitária comunicada pelas Notícias Siscomex nº 036/2024 e nº 037/2024, bem como por notícia veiculada no site da Anvisa, insta à Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF) […]

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