Fonte Anvisa Encontro virtual será na próxima segunda-feira (29/4), às 10h. Participe! A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (29/4), um webinar para apresentar a IN 290, de 4 de abril de 2024. A IN estabelece o procedimento otimizado para fins de análise e decisão de petições de registro de dispositivos médicos, por meio do […]
Fonte Anvisa Evento em Washington é promovido pela Universidade de Georgetown. O diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, foi convidado a participar, como painelista, do evento “Doing Business in Brazil”, um simpósio jurídico realizado pela Universidade de Georgetown, em Washington DC, capital dos Estados Unidos. O encontro é voltado à discussão de temas relevantes àqueles […]
Fonte Anvisa Confiança regulatória dará mais agilidade ao registro dos produtos. A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (8/4), a Instrução Normativa (IN) 290/2024, que estabelece o procedimento otimizado para fins de análise e decisão de petições de registro de dispositivos médicos. Com a medida, a Agência passa a contar com mais agilidade no processo […]
Fonte Anvisa Medida vale para empresas participantes do programa MDSAP. A validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de fabricantes de dispositivos médicos concedido por meio do MDSAP (Medical Device Single Audit Program – Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos) foi ampliada de dois para quatro anos, por meio da publicação da RDC […]
Fonte Anvisa Grupo reúne agências reguladoras de dispositivos médicos de 10 países, além da União Europeia. A Anvisa participa, durante esta semana, da 25ª Reunião do Comitê Gestor do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum – Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos), em Washington (EUA). A reunião tem como objetivos, entre outros, deliberar sobre os documentos elaborados pelos grupos de […]
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