Fonte Anvisa Encontro será no dia 27 de fevereiro, em Brasília. A Anvisa irá realizar o seminário Avanços Tecnológicos em Dispositivos Médicos, no dia 27 de fevereiro, em Brasília (DF). O objetivo do seminário é discutir as iniciativas de inovação promovidas pelo setor regulado, as perspectivas futuras no desenvolvimento de dispositivos médicos inovadores e os desafios que deverão acompanhar os novos avanços tecnológicos na área. O evento será […]
Fonte Anvisa Objetivo do projeto é facilitar o desenvolvimento e a entrada no Brasil de novos produtos. A Anvisa encerrou, no último dia 19 de janeiro, as inscrições para o projeto-piloto que irá selecionar dispositivos médicos inovadores. Ao todo, foram recebidas 108 propostas. A Agência irá analisar todos os projetos recebidos. Serão selecionados dez projetos inovadores, […]
Fonte Anvisa Podem participar interessados na avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores, voltados para serviços de saúde no Brasil. A Anvisa prorrogou o prazo para participação no projeto-piloto de avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores no Brasil. Agora, os interessados têm até 19 de janeiro de 2024 para enviar seus projetos, conforme o Edital de Chamamento […]
Fonte Anvisa A norma entra em vigor no dia 4 de janeiro e alinha o cenário regulatório brasileiro às práticas internacionais. Leia a matéria e confira as mudanças. A Anvisa publicou, em 15/12, a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 837/2023, que atualiza as regras sobre investigações clínicas com dispositivos médicos. A norma entra em vigor no dia 4 de […]
Fonte Anvisa Norma consolida e alinha regras ao cenário internacional. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (11/12), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 830/2023, que atualiza as regras sobre os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro* (In Vitro Diagnostics – IVD). (*Entenda: in vitro é uma expressão latina que significa “em vidro” e que designa qualquer procedimento que acontece fora dos sistemas vivos, no ambiente controlado e fechado de um laboratório, e que normalmente […]
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