Anvisa recebe pedido de uso emergencial de nova vacina bivalente para Covid-19 da Pfizer

Fonte Anvisa A vacina bivalente se propõe a conferir uma maior proteção frente à variante Ômicron. A empresa Pfizer apresentou no último dia 30/09 à Anvisa o segundo pedido de autorização temporária de uso emergencial (AUE) para uma nova versão de sua vacina bivalente para a Covid-19.  A vacina bivalente contém uma mistura de cepas […]

Anvisa recebe pedido da Pfizer de nova vacina para Covid-19

Fonte Anvisa A autorização de uso emergencial é regulamentada pela RDC 688/2022 e pelo Guia 42/2020. Anvisa recebeu, nesta sexta-feira (19/8), o pedido de autorização de uso emergencial (AUE) para uma nova vacina contra a Covid-19. A nova vacina é do tipo bivalente, ou seja, age contra duas cepas do vírus. Nesse caso, a vacina […]

Anvisa solicita informações adicionais sobre pedido de dose de reforço da Pfizer para crianças e adolescentes

Fonte Anvisa A empresa tem prazo regulamentar de 120 dias para responder às exigências. Os pedidos para a inclusão da dose de reforço na bula da vacina Comirnaty para crianças de 5 a 11 anos e para adolescentes de 12 a 15 anos e de 16 a 17 anos foram recebidos pela Anvisa nos dias […]

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