Autorizada ampliação dos prazos de validade da vacina Comirnaty (Pfizer/Wyeth)

Fonte Anvisa Medida vale para os lotes na apresentação adulto (tampa roxa) já adquiridos pelo Ministério da Saúde. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, por unanimidade, nesta segunda-feira (10/10) a autorização para aplicação do prazo de validade de 15 meses aos lotes da vacina contra a Covid-19 Comirnaty (Pfizer/Wyeth), na apresentação adulto (tampa roxa), já […]

Autorizada nova fase de ensaio clínico de vacina para Covid-19

Fonte Anvisa Aprovação refere-se à segunda fase (Fase 2) do desenvolvimento clínico de candidata à vacina para Covid-19 desenvolvida no SENAI CIMATEC, Salvador – BA. A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (7/10), a autorização para a condução da segunda fase (Fase 2b), do desenvolvimento clínico da candidata à vacina para Covid-19, RNA MCTI CIMATEC HDT. A vacina […]

Autorizado ensaio clínico de nova vacina para Covid-19

Fonte Anvisa Aprovação envolve candidata à vacina para Covid-19 desenvolvida no Centro de Tecnologia de Vacinas (CT Vacinas) da Universidade Federal de minas Gerais (UFMG). Anvisa publicou, nesta segunda-feira (3/10), a autorização para a condução de um ensaio clínico que terá como produto investigacional a SpiN-Tec MCTI UFMG, uma candidata à vacina para Covid-19, desenvolvida no […]

Anvisa recebe pedido de uso emergencial de nova vacina bivalente para Covid-19 da Pfizer

Fonte Anvisa A vacina bivalente se propõe a conferir uma maior proteção frente à variante Ômicron. A empresa Pfizer apresentou no último dia 30/09 à Anvisa o segundo pedido de autorização temporária de uso emergencial (AUE) para uma nova versão de sua vacina bivalente para a Covid-19.  A vacina bivalente contém uma mistura de cepas […]

Anvisa recebe pedido da Pfizer de nova vacina para Covid-19

Fonte Anvisa A autorização de uso emergencial é regulamentada pela RDC 688/2022 e pelo Guia 42/2020. Anvisa recebeu, nesta sexta-feira (19/8), o pedido de autorização de uso emergencial (AUE) para uma nova vacina contra a Covid-19. A nova vacina é do tipo bivalente, ou seja, age contra duas cepas do vírus. Nesse caso, a vacina […]

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