RESOLUÇÃO Nº 925, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024

Fonte Diário Oficial da União Dispõe sobre requisitos para fabricação, comercialização, importação e exposição ao uso de dispositivos médicos personalizados. Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-n-925-de-19-de-setembro-de-2024-586209502  

Anvisa cria Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos

Fonte Anvisa Com a Catepec, a Agência aprimora e consolida a participação social e científica nos processos de regulamentação e avaliação de pesquisas clínicas de medicamentos e dispositivos médicos. Foi publicada na última sexta-feira (13/9) a Portaria Conjunta 2, de 9 de setembro de 2024, que cria a Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos […]

Importação nº 048/2024

Fonte Siscomex Esclarecimentos sobre mudança no TA da Anvisa – insumos para fabricação Tendo em vista a alteração dos Tratamentos Administrativos aplicados às importações de produtos sujeitos à fiscalização sanitária comunicada pelas Notícias Siscomex nº 036/2024 e nº 037/2024, bem como por notícia veiculada no site da Anvisa, insta à Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF) […]

Saiba mais sobre o projeto de Identificação Única de Dispositivos Médicos

Fonte Anvisa Veja as atualizações do projeto-piloto em andamento na Anvisa. No último dia 20 de agosto, a Anvisa se reuniu com as empresas participantes do Piloto #1 do Projeto UDI-Anvisa (Unique Device Identification – Identificação Única de Dispositivos Médicos).  O UDI é um padrão internacional que utiliza uma série de caracteres numéricos ou alfanuméricos para identificar […]

Cidadãos poderão notificar eventos adversos de dispositivos médicos pelo e-Notivisa

Fonte Anvisa Lançamento do novo módulo do sistema será durante webinar, no dia 2/9, às 10h. Participe! A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (2/9), um webinar para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. O sistema passará a receber notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a dispositivos médicos (produtos para a saúde). Com […]

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