Anvisa reforça: farmácias de manipulação não podem manipular preenchedores intradérmicos

Fonte Anvisa Clínicas e profissionais da saúde devem adquirir somente produtos registrados e de fabricantes regularizados. Em novembro de 2023, a Anvisa determinou, por meio da Resolução-RE 4.424/2023, a proibição da distribuição, fabricação, manipulação, propaganda, uso e comercialização de preenchedores intradérmicos e demais produtos para saúde por farmácias de manipulação. A medida visa garantir maior controle sanitário e […]

Combate à importação de dispositivos médicos irregulares: Anvisa divulga balanço de operação

Fonte Anvisa Cerca de 400 quilos de produtos irregulares foram apreendidos na fiscalização de bagagens. Equipes da Anvisa que atuam na fiscalização de bagagens nos aeroportos de Guarulhos, Viracopos e Galeão realizaram, durante a segunda semana de maio, uma operação de combate à entrada irregular de produtos sujeitos à fiscalização sanitária. A operação especial de […]

Anvisa divulga manual preliminar sobre base de dados da Identificação Única de Dispositivos Médicos – UDI

Fonte JMoraes Documento traz orientações sobre todas as funcionalidades da base de dados que já estão concluídas. A Anvisa publicou a versão preliminar para a operação da base de dados da Identificação Única de Dispositivos Médicos. Originada do inglês Unique Device Identification (UDI), a identificação única é um padrão internacional de identificação que segue regras […]

Anvisa lança consulta dirigida sobre dispositivos médicos de uso único e boas práticas de processamento

Fonte Anvisa Prazo para contribuição à consulta, que é exclusiva para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, é de 30 dias, a partir de 13 de maio de 2025. A Gerência-Geral de Tecnologia em Serviços de Saúde (GGTES) e a Gerência-Geral de Tecnologia em Produtos para a Saúde (GGTPS) da Anvisa lançaram, no último dia […]

Anvisa lança consulta dirigida sobre novo marco regulatório de dispositivos médicos

Fonte Anvisa Encontro virtual voltado para o SNVS será no dia 13 de maio, às 9h. A Anvisa convida para o lançamento da consulta dirigida sobre a nova proposta de marco regulatório federal para dispositivos médicos. A consulta irá abordar o enquadramento e a regularização de dispositivos médicos reutilizáveis e de uso único, e as […]

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