Fonte Anvisa Proposta de instrução normativa recebe contribuições até o dia 26 de maio. Saiba como participar. A Anvisa abriu uma consulta pública para receber contribuições sobre os requisitos para transmissão e gestão da base de dados brasileira sobre Identificação Única de Dispositivos Médicos – UDI. A Identificação Única de Dispositivos, do Inglês Unique Device Identification (UDI), […]
Fonte Anvisa Atividade havia sido temporariamente suspensa. A Anvisa retomou a publicação dos dados de monitoramento de preços de dispositivos médicos em seus painéis de Business Intelligence (BI). Considerando a recente alteração do Regimento Interno da Agência, com a alocação dessa atividade na Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED), a […]
Fonte Anvisa Em sua 3ª fase, o projeto terá atividades de intercâmbio técnico bilateral até março 2028. A Anvisa e a Agência Dinamarquesa de Medicamentos (DKMA, na sigla em inglês) estão renovando a cooperação bilateral, por meio de uma terceira fase do projeto de cooperação estratégica no setor de saúde entre Brasil e Dinamarca, que […]
Fonte Anvisa Pagamento da taxa será integrado ao Portal Único do Comércio Exterior. Saiba mais. A Anvisa está efetuando os testes e adequações para o pagamento integrado da Taxa Anvisa ao módulo Pagamento Centralizado de Comércio Exterior (PCCE) do Portal Único do Comércio Exterior (Siscomex). Para saber mais sobre a integração, leia esta notícia. Considerando […]
Fonte Anvisa Confira as orientações da Agência sobre os novos fluxos e enquadramentos. A Anvisa atualizou os entendimentos sobre Autorização de Funcionamento para armazenadores em depósitos especiais e importadores de componentes de dispositivos médicos. A medida vale para produtos acabados passíveis de regularização na Agência, decorrentes das recentes publicações das Resoluções da Diretoria Colegiada (RDCs) […]
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