Fonte Siscomex Esclarecimentos sobre mudança no TA da Anvisa – insumos para fabricação Tendo em vista a alteração dos Tratamentos Administrativos aplicados às importações de produtos sujeitos à fiscalização sanitária comunicada pelas Notícias Siscomex nº 036/2024 e nº 037/2024, bem como por notícia veiculada no site da Anvisa, insta à Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (GGPAF) […]
Fonte Anvisa Veja as atualizações do projeto-piloto em andamento na Anvisa. No último dia 20 de agosto, a Anvisa se reuniu com as empresas participantes do Piloto #1 do Projeto UDI-Anvisa (Unique Device Identification – Identificação Única de Dispositivos Médicos). O UDI é um padrão internacional que utiliza uma série de caracteres numéricos ou alfanuméricos para identificar […]
Fonte Anvisa Lançamento do novo módulo do sistema será durante webinar, no dia 2/9, às 10h. Participe! A Anvisa irá realizar, na próxima segunda-feira (2/9), um webinar para apresentar o novo módulo do e-Notivisa. O sistema passará a receber notificações de eventos adversos e queixas técnicas relacionados a dispositivos médicos (produtos para a saúde). Com […]
Fonte Anvisa Encontro será no dia 19 de agosto, às 15h. Participe! Na próxima segunda-feira (19/8), às 15h, a Anvisa irá realizar um webinar com o tema “Eventos adversos em dispositivos médicos utilizados por pessoas com diabetes”. A atividade contará com a participação de Mariana Brandão, engenheira biomédica pela Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), […]
Fonte Receita Federal do Brasil 30/07/2024 – Onze certificados em duas categorias de certificação OEA-Integrado Anvisa foram emitidos a seis empresas. A Anvisa publicou no Diário Oficial da União, de 29 de julho de 2024, as primeiras certificações do módulo complementar OEA-Integrado Anvisa. Disciplinado pela Portaria RFB nº 435 de 2024, o módulo OEA-Integrado consiste na participação de órgãos […]
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