Fonte Anvisa Medidas buscam a recomposição e o fortalecimento da força de trabalho, investimentos em inovação e redução das filas de análise. A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa anunciou, nesta sexta-feira (7/11), uma série de ações estruturantes, em conjunto com medidas excepcionais e temporárias, para otimizar a fila de análise de pesquisas clínicas, medicamentos, dispositivos […]
Fonte Anvisa Publicação integra um conjunto de ações para ampliar o acesso a informações regulatórias claras e atualizadas. A Anvisa publicou uma nova versão do Manual para Regularização de Equipamento Médico e Software como Dispositivo Médico na Anvisa. A atualização do manual faz parte do processo contínuo de revisão dos Manuais de Registro de Materiais […]
Fonte Anvisa Com a nomeação dos membros, a Agência já poderá definir o cronograma de reuniões e os critérios para a inclusão de itens na pauta de discussão. A Anvisa publicou a nomeação dos membros da Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Catepec), para um mandato de três anos. A Catepec tem […]
Fonte Anvisa Medida simplifica processo para Certificação de Boas Práticas de Fabricação. A Anvisa unificou os códigos de assunto utilizados no peticionamento do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de dispositivos médicos. A iniciativa tem como objetivo simplificar o processo regulatório, reduzir a burocracia e alinhar os procedimentos à legislação vigente. Com a nova […]
Fonte Anvisa Fórum reúne autoridades reguladoras de dispositivos médicos. Durante esta semana, a Anvisa participa da 28ª Reunião do Comitê Gestor do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum – Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos), realizada na capital do Japão, Tóquio. A reunião tem como objetivos, entre outros, deliberar sobre os documentos elaborados pelos […]
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