Fonte Anvisa Versões preliminares estão disponíveis para associações que representam o setor regulado. Nos últimos meses, a Anvisa vem atuando na revisão dos Manuais de Registro de Materiais de Uso em Saúde e de Registro de Equipamentos Médicos. Esta ação é uma das estratégias adotadas pela área técnica da Agência para facilitar o acesso às […]
Fonte Anvisa Publicação foi feita em parceria com o Laboratório Certbio, da Universidade Federal de Campina Grande. Anvisa publicou uma nova edição do Boletim Informativo de Tecnovigilância (BIT). A publicação reúne informações sobre os dispositivos médicos na fase de pós-comercialização, com foco nos ventiladores pulmonares. O BIT foi elaborado via parceria entre a Gerência de Tecnovigilância da […]
Fonte Anvisa Todos os dispositivos de risco IV fabricados a partir de 10 de julho de 2025 deverão apresentar o código de identificação. Neste mês de julho, a Anvisa celebra os novos marcos atingidos na implementação, no Brasil, do UDI (do inglês Unique Device Identification – Identificação Única de Dispositivos Médicos). Todos os dispositivos médicos […]
Fonte Anvisa A padronização internacional implementada pela Agência visa facilitar a identificação de dispositivos médicos no mercado e auxiliar na segurança do paciente. Foi realizado nesta segunda-feira (30/6), no auditório da sede da Anvisa, em Brasília (DF), o evento de lançamento do Sistema de Identificação Única de Dispositivos (Siud) e de atualizações regulatórias sobre dispositivos […]
Fonte Anvisa O Unique Device Identification, o UDI, é um padrão internacional que identifica um dispositivo médico. A Anvisa irá realizar, no dia 30 de junho, o evento “Lançamento do sistema UDI e atualizações na regulamentação de dispositivos médicos”. O encontro será realizado no auditório da sede da Agência, em Brasília (DF), das 8h30 às […]
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