Fonte Anvisa A vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 já estava autorizada para uso emergencial. A Anvisa recebeu, nesta segunda-feira (30/1), o pedido de registro definitivo da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5 (vacina Covid-19), fabricada pela empresa Pfizer. O uso da vacina já havia sido autorizado de forma emergencial em novembro/2022, como dose de reforço para a população acima de 12 […]
Fonte Anvisa A ampliação do prazo de validade para 18 meses se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir de 9/1/2023 e autorizadas para uso em crianças a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos. Foi aprovada nesta segunda-feira (9/1/2023) a autorização para ampliação do prazo de validade da vacina […]
Fonte Anvisa Evusheld®️ já tinha sido autorizado para uso temporário e emergencial na profilaxia pré-exposição à Covid-19. Medicamento não substitui a vacina. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou por unanimidade, em circuito deliberativo realizado nesta sexta-feira (16/12), a inclusão da indicação terapêutica do medicamento Evusheld®️ (tixagevimabe + cilgavimabe) para o tratamento de pediátricos (a partir […]
Fonte Anvisa O pedido de nova indicação para o medicamento foi feito por empresa brasileira. Será publicada no Diário Oficial da União da sexta-feira (16/12), a inclusão de nova indicação terapêutica para o medicamento Decadron Injetável®️ (Fosfato dissódico de dexametasona), fabricado pela empresa ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. A nova indicação aprovada é para o tratamento […]
Fonte Anvisa As autoridades reguladoras nacionais de referência da Organização Pan-Americana da Saúde (ARNr/OPAS) se reúnem nos dias 29 e 30 de novembro, em Brasília. As ARNr são o grupo de reguladores avaliados pela OPAS com qualificação máxima, assegurando que os medicamentos produzidos e consumidos em seus países atingem o nível adequado de segurança, qualidade […]
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