Fonte Anvisa Atualização inclui variante recente em circulação do vírus da Covid-19. A Anvisa recebeu o pedido de alteração do registro da vacina Comirnaty Monovalente (vacina Covid-19), fabricada pela empresa Pfizer. A alteração visa ajustar a composição da vacina monovalente com uma cepa circulante recente do vírus Sars-CoV-2, causador da Covid-19, conforme as orientações emitidas […]
Fonte Anvisa Normas relacionadas à Covid-19 são revogadas após o fim de sua vigência e da situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) e Internacional (ESPII). A Anvisa aprovou, na reunião pública da Diretoria Colegiada na última quarta-feira (19/7), uma guilhotina regulatória para revogar um conjunto de 15 normas da Anvisa relacionadas […]
Fonte Anvisa Autoridades reguladoras de todo o mundo reforçam benefícios da vacina na proteção da saúde. A Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, na sigla em inglês) publicou, nesta quarta-feira (5/7), uma declaração sobre a segurança das vacinas contra a Covid-19. O documento contou com o apoio da Anvisa em sua elaboração. As autoridades […]
Fonte : Anvisa É o primeiro registro definitivo para esse tipo de vacina no Brasil. A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (26/6), o registro da vacina Spikevax bivalente contra Covid-19. O produto é fabricado pelo laboratório farmacêutico Moderna e comercializado pela Adium S.A. no Brasil. A vacina está indicada para uso pediátrico (a partir de 6 anos) […]
Fonte Anvisa Norma publicada nesta segunda-feira (5/6) permite uso dos produtos aprovados durante a pandemia. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (5/6), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 801/2023, que permite a utilização dos medicamentos e vacinas que foram autorizados para uso emergencial durante a pandemia de Covid-19. Por que essa medida é necessária? Com o […]
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