Anvisa promove segunda edição do seminário da Comissão Técnica de Crises em Saúde

Fonte Anvisa Evento reuniu representantes dos setores farmacêutico e de dispositivos médicos para discutir desafios e aprendizados trazidos pela pandemia de Covid-19. A necessidade de fortalecimento de ações estratégicas para minimizar riscos de desabastecimento de medicamentos e de dispositivos médicos no mercado brasileiro foi um dos principais assuntos tratados durante o II Seminário da Comissão […]

Anvisa orienta sobre importação de dispositivos médicos para conserto ou reparo

Fonte Anvisa Saiba como protocolar estes processos. A Anvisa informa ao setor regulado que o código de assunto “90370 – Anuência de importação de produtos médicos usados para fins de conserto ou reparo por pessoa jurídica” foi desativado.   Com a medida, a importação para essa finalidade deverá ocorrer por meio dos códigos de assunto de […]

Anvisa e Agência Dinamarquesa de Medicamentos realizam reunião sobre dispositivos médicos

Fonte Anvisa Evento faz parte das atividades de cooperação técnica entre as duas agências. Entre 24 e 27 de abril, a Anvisa recebeu uma delegação da Agência Dinamarquesa de Medicamentos (DKMA) em Brasília (DF), a fim de promover intercâmbio técnico sobre dispositivos médicos.   A reunião teve como objetivo compartilhar experiências sobre as abordagens e os desafios de cada […]

Importação n° 021/2023

Fonte Anvisa Anvisa orienta sobre protocolo para importação de dispositivos médicos A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, informa que a importação de dispositivos médicos, passíveis ou isentos de regularização junto à Anvisa, incluindo suas peças e acessórios, deve ser protocolizada, a partir de 17 de abril, com base no Capítulo XXXIX do Anexo […]

Anvisa orienta sobre protocolo para importação de dispositivos médicos

Fonte Anvisa A partir de 17/4, os fluxos de análise dos processos de importação serão harmonizados e centralizados em um único posto de anuência. A importação de dispositivos médicos, passíveis ou isentos de regularização junto à Anvisa, incluindo suas peças e acessórios, deve ser protocolizada, a partir de 17 de abril, com base na Resolução […]

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