Fonte Anvisa Perguntas e Respostas sobre a RDC nº 579/2021, que trata da importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados. Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/produtos-para-a-saude/manuais/perguntas-e-respostas-rdc-579-de-2021.pdf/view
Fonte Anvisa Painel de monitoramento econômico facilita a definição de preços de referência para aquisições públicas ou privadas desses dispositivos. Já está disponível para consulta o Painel de Monitoramento Econômico de Cardioversores Desfibriladores Implantáveis (CDI), que abrange dispositivos médicos registrados na Anvisa sob três nomes técnicos e permite pesquisas personalizadas. O painel tende a facilitar a definição de preços de referência para aquisições públicas ou […]
Fonte: Anvisa Texto promove a atualização e a convergência regulatória frente aos avanços tecnológicos. A Diretoria Colegiada aprovou, nesta quarta-feira (14/09), na 17ª Reunião Ordinária Pública, a proposta de Resolução que revisa a RDC nº 185/2001, regulamento que trata do registro de dispositivos médicos no Brasil. O novo texto promove a internalização da Resolução Mercosul […]
Fonte Anvisa Encontro será na quinta-feira (15/9) às 10h. Na próxima quinta-feira (15/9), a partir das 10h, a Anvisa irá realizar o webinar “Métodos alternativos ao uso de animais e sua aceitação regulatória no âmbito de dispositivos médicos”. O objetivo do encontro é compartilhar com o setor regulado como aplicar os 25 métodos alternativos reconhecidos […]
Fonte Anvisa Agência publica nota técnica com esclarecimentos e lista de indicações aprovadas para equipamentos médicos. A Anvisa tem recebido diversos pedidos de regularização de dispositivos médicos com emissão de ozônio, para diversas finalidades. Nesse sentido, a Agência acaba de publicar uma nota técnica sobre a tecnologia de ozonioterapia utilizada em dispositivos médicos. A publicação […]
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