Covid-19: Anvisa adota novas medidas para aeroportos e aeronaves

Fonte Anvisa Uso de máscara deixa de ser obrigatório, mas continua sendo recomendado pela Agência para público mais vulnerável. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (17/8), novas medidas para serem adotadas em aeroportos e aeronaves, em virtude do fim da Emergência de Saúde Pública de Importância Nacional (ESPIN) causada pelo novo coronavírus. A […]

Anvisa solicita informações adicionais sobre pedido de dose de reforço da Pfizer para crianças e adolescentes

Fonte Anvisa A empresa tem prazo regulamentar de 120 dias para responder às exigências. Os pedidos para a inclusão da dose de reforço na bula da vacina Comirnaty para crianças de 5 a 11 anos e para adolescentes de 12 a 15 anos e de 16 a 17 anos foram recebidos pela Anvisa nos dias […]

Anvisa aprova uso emergencial da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos

Fonte Anvisa Faixa etária de 3 a 5 anos receberá a mesma dose que hoje já é aplicada nas faixas etárias de 6 a 17 anos e nos adultos. A Anvisa aprovou nesta quarta-feira (13/7) a ampliação da autorização de uso emergencial da vacina CoronaVac, que passa a incluir na bula do imunizante a faixa […]

Anvisa retoma inspeções de farmacovigilância

Fonte Anvisa Duas empresas já receberam equipe técnica da Agência em ação educativa. A agenda de inspeções se estenderá ao segundo semestre. Na última semana, a Anvisa retomou as inspeções presenciais para verificar as boas práticas de farmacovigilância nas instalações de empresas detentoras de registro de medicamentos. Nessas ações, foram priorizados os detentores de registro […]

Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco: veja a lista de fármacos

Fonte Anvisa As empresas devem ficar atentas às datas de submissão dos relatórios referentes ao segundo semestre de 2022. A Anvisa publicou a lista de fármacos que deverão ter seus respectivos Relatórios Periódicos de Avaliação Benefício-Risco (RPBRs) elaborados e submetidos pelos detentores de registro de medicamentos (DRMs). Essa medida é importante para fins de monitoramento da segurança dos medicamentos no pós-mercado. […]

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