Anvisa aprova medicamento para prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR)

Fonte Anvisa O Beyfortus previne doenças do trato respiratório inferior, como bronquiolite, em recém-nascidos e crianças até 2 anos de idade. A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (30/10), o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). O nirsevimabe é um anticorpo […]

Anvisa tem novo modelo de Parecer Técnico de Registro de Produtos Biológicos

Fonte Anvisa Documento foi publicado no portal da Agência. Já está disponível o novo modelo de Parecer Técnico de Registro de Produtos Biológicos. O documento é emitido pela Anvisa quando o processo de registro de um produto é concluído.  O parecer técnico disponibilizado no portal da Agência é um modelo para que as empresas possam preencher e enviar junto com o […]

Boletim do SNVS: nova edição já está disponível

Fonte Anvisa Publicação traz informes e ações do mês de outubro. Já está disponível a edição 36 do Boletim do SNVS (Sistema Nacional de Vigilância Sanitária). A publicação traz os informes sobre as principais ações de vigilância sanitária realizadas no mês de outubro. Entre os destaques, estão os resultados dos levantamentos e das pesquisas realizadas […]

Notivisa: queixas técnicas de cosméticos e saneantes serão investigadas pelas empresas

Fonte Anvisa Notificações de baixo risco serão encaminhadas diretamente para investigação pelas empresas. A Anvisa fez mais uma melhoria no Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Com a evolução, o sistema irá encaminhar as notificações de queixas técnicas de cosméticos e saneantes diretamente para as empresas titulares dos produtos.  O novo módulo é destinado às notificações […]

Webinar orienta sobre novo sistema integrado para autorização de importação

Fonte Anvisa Atividade será realizada na próxima segunda-feira (30/10), às 15h. Participe! A Anvisa irá realizar uma videoconferência (webinar) para orientar os importadores sobre o novo sistema integrado para anuência (autorização) de importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária. O encontro será na próxima segunda-feira (30/10), às 15h. Para participar, basta clicar no link abaixo, […]

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