Fonte Anvisa As alterações pontuais têm como objetivo aperfeiçoar a RDC 786/2023. A Anvisa publicou, na última sexta-feira (27/10), uma norma que altera a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 786, de 5 de maio de 2023. A resolução trata dos requisitos técnico-sanitários para o funcionamento de laboratórios clínicos, de laboratórios de anatomia patológica e de outros serviços que executam […]
Fonte Anvisa O Beyfortus previne doenças do trato respiratório inferior, como bronquiolite, em recém-nascidos e crianças até 2 anos de idade. A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (30/10), o registro do produto Beyfortus (nirsevimabe), da empresa Sanofi Medley Farmacêutica. O medicamento é indicado para a prevenção do vírus sincicial respiratório (VSR). O nirsevimabe é um anticorpo […]
Fonte Anvisa Documento foi publicado no portal da Agência. Já está disponível o novo modelo de Parecer Técnico de Registro de Produtos Biológicos. O documento é emitido pela Anvisa quando o processo de registro de um produto é concluído. O parecer técnico disponibilizado no portal da Agência é um modelo para que as empresas possam preencher e enviar junto com o […]
Fonte Anvisa Publicação traz informes e ações do mês de outubro. Já está disponível a edição 36 do Boletim do SNVS (Sistema Nacional de Vigilância Sanitária). A publicação traz os informes sobre as principais ações de vigilância sanitária realizadas no mês de outubro. Entre os destaques, estão os resultados dos levantamentos e das pesquisas realizadas […]
Fonte Anvisa Notificações de baixo risco serão encaminhadas diretamente para investigação pelas empresas. A Anvisa fez mais uma melhoria no Sistema de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Com a evolução, o sistema irá encaminhar as notificações de queixas técnicas de cosméticos e saneantes diretamente para as empresas titulares dos produtos. O novo módulo é destinado às notificações […]
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