Fonte Anvisa Alterações e cancelamentos também devem ser realizados pelo sistema. Veja as mudanças. Os pedidos para notificação de radiofármacos isentos de registro devem ser realizados por meio do Sistema Solicita. A mudança já está em vigor. Outra novidade é a criação de códigos de assuntos para alteração e cancelamento das notificações já autorizadas. A […]
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Comunicado da Anvisa sobre recolhimentos de produtos contendo losartana
Fonte Anvisa Confira as orientações aos consumidores desses produtos. A Anvisa recebeu alertas internacionais relacionados à presença da impureza conhecida como “azido” (impureza nomeada como LADX) no insumo farmacêutico ativo (IFA) losartana potássica, bem como em outros fármacos pertencentes à classe das sartanas. Foram emitidos alertas e realizadas ações de recolhimento por diversas autoridades reguladoras, a saber, European […]
Auditoria Interna- Manutenção e preocupação com a continuidade e qualidade do SGQ
Fonte JMoraes A JMoraes esteve na última semana em auditoria interna. O Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da JMoraes só alcançou o nível de excelência que hoje possui, com base nos procedimentos adotados desde o inicio da sua implantação. Muitas empresas com o tempo deixam algumas obrigatoriedades de lado, fazendo assim, sua qualidade cair. A […]
Anvisa altera peticionamento eletrônico de Licenciamento de Importação
Fonte Anvisa Plano de contingência para o Peticionamento Eletrônico de Importação será encerrado e petições irão migrar para o Portal Único de Comércio Exterior. Anvisa informa que, a partir do próximo dia 19 de março, os assuntos disponíveis no plano de contingência para o peticionamento de Licenciamento de Importação (conforme notícia disponível em https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/anvisa-adere-a-plano-de-contingencia-para-licenciamento-de-importacao) serão indisponibilizados. Para os processos já iniciados, os usuários […]
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