Fonte Anvisa A ampliação do prazo de validade para 18 meses se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir de 9/1/2023 e autorizadas para uso em crianças a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos. Foi aprovada nesta segunda-feira (9/1/2023) a autorização para ampliação do prazo de validade da vacina […]
Fonte Anvisa Não é possível antecipar prazos sobre a publicação de decisão, antes que a análise técnica seja concluída. O pedido de registro da vacina contra dengue, QDenga, do laboratório Takeda, está em análise pela Anvisa. Durante o processo de avaliação pela Agência foram emitidas exigências técnicas para a apresentação de esclarecimentos e dados complementares […]
Fonte Anvisa Os padrões definidos seguem as orientações da Organização Mundial da Saúde. A Anvisa aprovou, nesta quarta-feira (26/10), a composição das vacinas contra Influenza a serem utilizadas no Brasil no ano de 2023. A mudança da composição de cepas (tipos de vírus) das vacinas de influenza é fundamental para a eficiência da vacina, já que os […]
Fonte Anvisa O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos. A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (25/8), a dispensa de registro para que o Ministério da Saúde (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos/Imvanex, para imunização contra a monkeypox. Na decisão, a Diretoria Colegiada (Dicol) aprovou, por unanimidade, […]
Fonte Anvisa O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox. O Ministério da Saúde protocolou junto à Anvisa, nesta terça-feira (23/8), o pedido de análise da vacina para a prevenção da monkeypox, com a dispensa de registro do produto . Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução […]
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