Confira os novos códigos de assunto para análise via reliance de medicamentos e biológicos

Fonte Anvisa Novos assuntos permitem a utilização de avaliações feitas por outras autoridades sanitárias de referência. A Anvisa informa que estão ativos novos códigos de assunto para solicitações de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e de Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico ativo (Cadifa), utilizando avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória […]

Anvisa registra vacina para prevenção de bronquiolite em bebês

Fonte Anvisa A aplicação da vacina deve ser feita nas mães, durante a gestação. Saiba mais. Foi publicada, nesta segunda-feira (01/04), a autorização de registro da vacina Abrysvo, da empresa Pfizer (link para DOU). A vacina é destinada ao combate ao vírus sincial  respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite. […]

Vacina contra a dengue: Chegam ao Brasil as primeiras doses

Fonte Ministério da Saúde Ministério da Saúde divulgará nos próximos dias critérios acordados com estados e municípios para regiões e faixa etária da vacinação Chegou ao Brasil neste sábado (20/01) a primeira remessa com cerca de 750 mil doses da vacina contra a dengue que será disponibilizada pelo SUS. O lote faz parte de um […]

Anvisa aprova atualização da vacina Comirnaty monovalente

Fonte Anvisa Esta é a primeira vacina monovalente atualizada com a variante XBB 1.5 autorizada pela Anvisa. A Anvisa aprovou, nesta terça-feira (19/12), as alterações pós-registro visando a atualização do registro da vacina Comirnaty monovalente contra a Covid-19 para a variante XBB 1.5. O produto é fabricado pelo laboratório farmacêutico Pfizer. Esta é a primeira vacina […]

Chikungunya: Anvisa e agência europeia avaliam vacina do Instituto Butantan

Fonte Anvisa Pedido de registro da vacina foi submetido à Anvisa nesta terça-feira (12/12). A Anvisa irá analisar, em conjunto com a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), o pedido de registro da vacina contra o vírus Chikungunya. O processo acontece dentro da Iniciativa OPEN (do inglês Opening Procedures at EMA to non-EU Authorities).   O pedido foi submetido à Anvisa pelo Instituto Butantan nesta terça-feira (12/12). A vacina está sendo desenvolvida em parceria […]

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