Fonte Anvisa Aprovação refere-se ao ensaio clínico Fase III da vacina tetravalente contra Influenza desenvolvida pelo Instituto Butantan de São Paulo. A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (16/03), a autorização para o início do ensaio clínico Fase III da vacina influenza tetravalente (fragmentada e inativada) QIV-IB, desenvolvida pelo Instituto Butantan de São Paulo. O estudo tem […]
Fonte Anvisa Prorrogação vale por mais seis meses. O imunizante é destinado a adultos a partir de 18 anos. A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (17/8), a prorrogação da dispensa de registro para que o Ministério da Saúde (MS) importe e utilize no Brasil a vacina Jynneos ou Imvanex, para imunização contra a Monkeypox. Na decisão, […]
Fonte Anvisa A ampliação do prazo de validade para 18 meses se aplica a todas as apresentações do produto produzidas a partir de 9/1/2023 e autorizadas para uso em crianças a partir de 6 meses de idade, adolescentes e adultos. Foi aprovada nesta segunda-feira (9/1/2023) a autorização para ampliação do prazo de validade da vacina […]
Fonte Anvisa Não é possível antecipar prazos sobre a publicação de decisão, antes que a análise técnica seja concluída. O pedido de registro da vacina contra dengue, QDenga, do laboratório Takeda, está em análise pela Anvisa. Durante o processo de avaliação pela Agência foram emitidas exigências técnicas para a apresentação de esclarecimentos e dados complementares […]
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