Fonte Anvisa Proposta receberá contribuições pelo período de 45 dias. A Anvisa aprovou, na reunião da Diretoria Colegiada desta quarta-feira (12/6), duas propostas de consulta pública (Resolução e Instrução Normativa) sobre atualização das vacinas Covid-19 utilizadas no Brasil. O objetivo das propostas é manter as vacinas atualizadas com as variantes circulantes no país. Para isso, […]
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Anvisa aprova atualização de vacina contra Covid-19
Fonte Anvisa Vacina da empresa Zalika foi atualizada para a cepa XBB.1.5. A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (18/4), a atualização da composição da Vacina Covid-19 (recombinante), da empresa Zalika Farmaceutica LTDA. A atualização consiste na alteração da cepa usada como fonte para a produção do antígeno da proteína S (spike) do vírus SarsCov-2, causador da […]
Anvisa aprova mais uma vacina contra a Covid-19
Fonte Anvisa A vacina da empresa Zalika foi autorizada para uso na população a partir de 12 anos de idade. A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (8/1/2024), o registro da Vacina Covid-19 (recombinante), solicitado pela empresa Zalika Farmaceutica LTDA. A vacina é um imunizante monovalente, com antígeno de proteína S (spike) recombinante com adjuvante à base de saponina. A tecnologia de proteína […]
Autorizado o início da fase 2 do ensaio clínico da vacina SpiN-Tec para Covid-19
Fonte Anvisa Aprovação envolve candidata à vacina para Covid-19 desenvolvida no Centro de Tecnologia de Vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais. A Anvisa publicou, na quarta-feira (30/8), a autorização para o início de uma nova etapa do ensaio clínico com a SpiN-Tec MCTI UFMG, uma candidata à vacina para Covid-19 desenvolvida pelo Centro de […]
Anvisa recebe pedido de registro da vacina monovalente Spikevax, da Moderna
Fonte Anvisa O outro pedido em análise na Agência é de atualização da vacina monovalente Comirnaty, da Pfizer, que já tem registro no país. A Anvisa recebeu o pedido de registro da vacina monovalente Spikevax (vacina Covid-19), fabricada pela empresa Moderna, já atualizada com a cepa Ômicron ln XBB 1.5. O pedido foi efetuado pela […]
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