Análise otimizada de produtos biológicos tem novo código de assunto

Fonte Anvisa Novo código deve ser usado exclusivamente para aditamento a petições de registro. A Anvisa informa que, a partir de 1º de abril, estará ativo um novo código de assunto para o aditamento a petições de registro de produtos biológicos, para fins de análise pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 750/2022.  A RDC 750/2022 estabeleceu o […]

RESOLUÇÃO-RDC Nº 783, DE 29 DE MARÇO DE 2023

Fonte Diário Oficial da União Prorroga a vigência da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 567, de 29 de setembro de 2021. Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-783-de-29-de-marco-de-2023-473756984  

Anvisa orienta sobre protocolo para importação de dispositivos médicos

Fonte Anvisa A partir de 17/4, os fluxos de análise dos processos de importação serão harmonizados e centralizados em um único posto de anuência. A importação de dispositivos médicos, passíveis ou isentos de regularização junto à Anvisa, incluindo suas peças e acessórios, deve ser protocolizada, a partir de 17 de abril, com base na Resolução […]

Anvisa abre consulta dirigida sobre normas de medicamentos de referência

Fonte Anvisa Formulário da consulta ficará disponível até o próximo dia 19 de abril. Participe! A Anvisa abriu, nesta segunda-feira (20/3), uma consulta dirigida para obter informações e subsídios para iniciar o processo de revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 35/2012, que trata dos critérios de indicação, inclusão e exclusão de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referência.  Podem […]

RESOLUÇÃO – RDC Nº 781, DE 16 DE MARÇO DE 2023

Fonte Diário Oficial da União Altera a Resolução de Diretoria Colegiada nº 750, de 6 de setembro de 2022. Fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolu%C3%87%C3%83o-rdc-n%C2%BA-781-de-16-de-mar%C3%87o-de-2023  

The original text of this page has been automatically translated into the English language through Google Translate and may contain agreement errors.

El texto original de esta página ha sido traducido automáticamente al idioma Inglés a través de Google Translate y puede contener errores acuerdo.