Fique atento! Novas regras para regularização de alimentos entram em vigor

Fonte Anvisa Regulamento vigente aprimora controle com base em critérios de risco. Já estão em vigor as novas normas para a regularização de alimentos no país. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 843/2024 e a Instrução Normativa (IN) 281/2024 introduzem um novo marco regulatório que irá aprimorar o controle pré-mercado de alimentos com base em critérios de risco. O regulamento entrou […]

Saiba mais: procedimento operacional padrão para enquadramento de risco das pendências de registro de medicamentos

Fonte Anvisa Para consultar a versão mais recente do procedimento, acesse a página da RDC 823/2023. Em complementação à notícia publicada no dia 11/7/2024 sobre a publicação do procedimento relacionado à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 823/2023, a Anvisa esclarece que, conforme estabelece o art. 5º da referida RDC e seu parágrafo 1º, a triagem qualificada […]

DESPACHO Nº 100, DE 26 DE JUNHO DE 2024

Fonte Diário Oficial da União Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/despacho-n-100-de-26-de-junho-de-2024-568984065  

Orientação para atendimento à ampliação do prazo para comprovação de porte – empresas do Rio Grande do Sul

Fonte Anvisa Saiba como fazer a solicitação A Anvisa comunica que, para cumprir o disposto no artigo 4º da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 863/2024, os interessados que necessitam de mais tempo para obter o documento que comprove seu porte econômico devem, de forma excepcional, enviar um e-mail para gegar@anvisa.gov.br com o assunto “Excepcionalidade Porte – RDC […]

Organização do SNVS: publicado Relatório de Análise de Impacto Regulatório

Fonte Anvisa Documento faz parte do processo de revisão da RDC 560/2021. Já está disponível no portal da Anvisa o Relatório de Análise de Impacto Regulatório (AIR) sobre diretrizes para a organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e a descentralização das ações de inspeção e fiscalização sanitárias exercidas pela União, estados, Distrito Federal e municípios.  O documento faz parte do processo […]

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