Medicamentos isentos de prescrição: Anvisa altera os códigos de assunto para a solicitação de enquadramento

Fonte Anvisa Medida visa dar mais transparência aos usuários e otimizar as análises. Entenda! A Anvisa informa que realizou alterações para o peticionamento quanto à alteração de restrição de prescrição de medicamentos. A medida engloba o enquadramento do medicamento como medicamento isento de prescrição (MIP) e o reenquadramento sob prescrição. Essas alterações incluem uma mudança […]

Fique atento! Novas regras para regularização de alimentos entram em vigor

Fonte Anvisa Regulamento vigente aprimora controle com base em critérios de risco. Já estão em vigor as novas normas para a regularização de alimentos no país. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 843/2024 e a Instrução Normativa (IN) 281/2024 introduzem um novo marco regulatório que irá aprimorar o controle pré-mercado de alimentos com base em critérios de risco. O regulamento entrou […]

Saiba mais: procedimento operacional padrão para enquadramento de risco das pendências de registro de medicamentos

Fonte Anvisa Para consultar a versão mais recente do procedimento, acesse a página da RDC 823/2023. Em complementação à notícia publicada no dia 11/7/2024 sobre a publicação do procedimento relacionado à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 823/2023, a Anvisa esclarece que, conforme estabelece o art. 5º da referida RDC e seu parágrafo 1º, a triagem qualificada […]

DESPACHO Nº 100, DE 26 DE JUNHO DE 2024

Fonte Diário Oficial da União Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/despacho-n-100-de-26-de-junho-de-2024-568984065  

Orientação para atendimento à ampliação do prazo para comprovação de porte – empresas do Rio Grande do Sul

Fonte Anvisa Saiba como fazer a solicitação A Anvisa comunica que, para cumprir o disposto no artigo 4º da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 863/2024, os interessados que necessitam de mais tempo para obter o documento que comprove seu porte econômico devem, de forma excepcional, enviar um e-mail para gegar@anvisa.gov.br com o assunto “Excepcionalidade Porte – RDC […]

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