Fonte Anvisa Material esclarece dúvidas frequentes após um ano de vigência da norma e orienta sobre instrução de processos. Anvisa disponibilizou um documento de Perguntas e Respostas para esclarecer as principais dúvidas sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 945/2024 e a Instrução Normativa (IN) nº 338/2024, que tratam de pesquisa clínica. O material reúne questionamentos […]
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Webinar irá abordar monitoramento das capacidades básicas previstas no Regulamento Sanitário Internacional
Fonte Anvisa Encontro será no dia 19 de novembro, às 10h. Participe! A Anvisa irá realizar, no dia 19 de novembro, um webinar com o tema “RDC 932/2024 – Monitoramento das capacidades dos portos e aeroportos designados nos termos do Regulamento Sanitário Internacional”. O objetivo do encontro é apresentar, aos administradores dos portos e aeroportos designados, […]
Anvisa publica novas normas para produtos saneantes
Fonte Anvisa Regulamentação tem como objetivos produtos mais seguros e acesso facilitado a mercados do Mercosul. A Anvisa publicou, na última quarta-feira (20/8), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 989/2025 e a Instrução Normativa (IN) 394/2025, que tratam dos requisitos para a regularização de produtos saneantes. As novas normas atualizam e revogam a antiga RDC 59/2010. A […]
DUIMP e a nova RDC da ANVISA
Fonte JMoraes Atenção, setor da saúde! A DUIMP e a nova RDC da ANVISA vão impactar diretamente os processos de importação no Brasil. Na J.Moraes, acompanhamos de perto essas mudanças para oferecer a melhor solução logística e regulatória para nossos clientes. 📦 A DUIMP traz mais agilidade, integração e previsibilidade. 🧪 A RDC 81/2008 reforça […]
Medicamentos isentos de prescrição: Anvisa altera os códigos de assunto para a solicitação de enquadramento
Fonte Anvisa Medida visa dar mais transparência aos usuários e otimizar as análises. Entenda! A Anvisa informa que realizou alterações para o peticionamento quanto à alteração de restrição de prescrição de medicamentos. A medida engloba o enquadramento do medicamento como medicamento isento de prescrição (MIP) e o reenquadramento sob prescrição. Essas alterações incluem uma mudança […]
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