Fonte Anvisa Novo código deve ser usado exclusivamente para aditamento a petições de registro. A Anvisa informa que, a partir de 1º de abril, estará ativo um novo código de assunto para o aditamento a petições de registro de produtos biológicos, para fins de análise pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 750/2022. A RDC 750/2022 estabeleceu o […]
Fonte Anvisa Com tradução simultânea, o evento é gratuito e aberto ao público. Interessados em participar têm até 16 de abril para fazer a inscrição. A Anvisa, a Farmacopeia dos Estados Unidos (U.S. Pharmacopeia) e o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma) irão realizar, em 18 de abril, o […]
Fonte Anvisa Procedimento otimizado temporário de análise de registro e pós-registro de medicamentos, insumos e produtos biológicos foi prorrogado até 31 de março de 2024. Nos próximos dias 21 e 22 de março, a Anvisa irá realizar, em Brasília (DF), o Encontro Nacional de Coordenadores Estaduais de Vigilância Sanitária. O evento promoverá a cooperação e […]
Fonte Anvisa Assuntos relacionados à tecnologia farmacêutica e substância ativa de produtos biológicos foram incluídos na norma. A Anvisa informa às empresas sobre alteração de entendimento na norma que trata sobre aprovação condicional de petições pós-registro de medicamentos (RDC nº 219/2018). Segundo a resolução, as petições de pós-registro de medicamentos que tivessem o seu prazo […]
Fonte Anvisa Objetivo é coletar informações sobre desafios para o desenvolvimento de produtos biológicos por critérios de comparabilidade. Está aberto para envio de informações à Anvisa o Edital de Chamamento Público 15, de 7/11/2022, sobre o registro de produtos biossimilares. O edital tem como objetivo coletar informações sobre as principais dificuldades e desafios para o […]
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