Fonte Anvisa Publicação apresenta um panorama das pesquisas clínicas para fins de registro de medicamentos autorizadas pela Anvisa em 2024. A Anvisa publicou, nesta terça-feira (24/6), o 8º Relatório Anual de Atividades da área de Pesquisa Clínica. O documento apresenta em números, de forma ampla e detalhada, as principais atividades relacionadas à pesquisa clínica de medicamentos e […]
Fonte Anvisa Projeto de Análise Otimizada On-line reduziu a fila, com mais de 56 petições concluídas. A Anvisa iniciou, no mês de maio, uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada On-line, voltado à avaliação de petições de pós-registro de produtos biológicos pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO). A iniciativa tem como objetivo […]
Fonte Anvisa Iniciativa já apresenta resultados: mais de 80 petições analisadas em maio. A Anvisa iniciou neste mês de maio uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada Online, voltado à avaliação de petições de pós-registro de produtos biológicos pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO). A iniciativa tem como objetivo acelerar a análise […]
Fonte Anvisa Encontro será nos dias 24 e 25 de junho, em Brasília (DF). O 3º Workshop de Produtos Biológicos e Biossimilares é uma iniciativa conjunta da Anvisa, da US Pharmacopeia (USP) e do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), para discutir os avanços regulatórios e técnico-científicos desses produtos. A programação inclui debates e […]
Fonte Anvisa Novos códigos desmembram assuntos e detalham as diferentes categorias de produtos biológicos. Já estão disponíveis, desde o dia 19 de agosto de 2024, novos códigos de assunto para o registro de produtos biológicos. Os novos códigos são decorrentes do desmembramento dos assuntos anteriormente vigentes e detalham agora as diferentes categorias de produtos biológicos. […]
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