RESOLUÇÃO – RDC Nº 912, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024

Fonte Diário Oficial da União Dispõe sobre os prazos de validade e a documentação necessária para a manutenção da regularização de medicamentos. Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-912-de-19-de-setembro-de-2024-586165763  

Anvisa e Unesco selecionam consultor técnico especializado para área de Medicamentos

Fonte Anvisa O período para recebimento dos currículos vai de 23 a 27 de setembro. Participe! O Projeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e a Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (Unesco) seleciona um consultor, por tempo limitado. O selecionado irá apoiar a execução de serviço técnico […]

Anvisa cria Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos

Fonte Anvisa Com a Catepec, a Agência aprimora e consolida a participação social e científica nos processos de regulamentação e avaliação de pesquisas clínicas de medicamentos e dispositivos médicos. Foi publicada na última sexta-feira (13/9) a Portaria Conjunta 2, de 9 de setembro de 2024, que cria a Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos […]

Mpox: Anvisa reedita norma que simplifica regras para registro e importação de medicamentos e vacinas

Fonte Anvisa Itens aprovados por algumas autoridades reguladoras internacionais poderão ser utilizados pelo Ministério da Saúde. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (22/8), uma resolução que dispõe sobre dispensa de registro e autorização excepcional de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Ministério da Saúde (MS) para prevenção ou tratamento da Mpox (inicialmente […]

Confira o novo código de assunto para gerenciamento de risco da lenalidomida

Fonte Anvisa Novo código é aplicável para medicamentos à base de lenalidomida e análogos. A Anvisa informa que já está disponível, no Sistema Solicita, o novo código de assunto para o peticionamento de Planos de Gerenciamento de Risco de medicamentos à base de lenalidomida e análogos. A inclusão do código decorre da necessidade de um […]