Fonte Siscomex Alteração de modelo de LPCO Anvisa – integração do pagamento da taxa de vigilância sanitária ao PCCE – Medicamentos e Produtos sujeitos à controle especial. Em atendimento ao cronograma disponibilizado na Notícia Siscomex Importação nº 042/2025, que comunica a retomada da implementação do pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) da […]
Fonte Anvisa Evento virtual será realizado no dia 5 de junho, às 15h. A Anvisa irá realizar no dia 5 de junho, às 15h, um webinar para apresentar o guia ICH M13B, referente à bioequivalência para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata (bioisenção para as demais concentrações). O respectivo guia está, atualmente, na versão […]
Fonte Anvisa Evento detalhou medidas para aprimorar o monitoramento dos preços de medicamentos. Com o objetivo de capacitar os atores que atuam no mercado farmacêutico, a Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED/Anvisa) promoveu, nesta segunda-feira (5/5), um webinar sobre o monitoramento do mercado de medicamentos. Voltado principalmente às secretarias de saúde […]
Fonte Anvisa Os RPBRs são documentos que os detentores de registro devem elaborar para revisar e avaliar o perfil de segurança dos medicamentos que produzem. No último dia 2 de abril, a Anvisa realizou uma reunião virtual com os detentores de registro de medicamentos (DRMs) para esclarecer dúvidas sobre a revisão da estratégia de publicação […]
Fonte Anvisa Imunizante será indicado para pessoas com mais de 18 anos. O registro é a autorização para que a vacina possa ser utilizada no país. A Anvisa aprovou o registro da vacina IXCHIQ (vacina Chikungunya recombinante atenuada), do Instituto Butantan. O imunizante, de dose única, será indicado para a prevenção da doença em pessoas […]
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