Fonte Anvisa Documento está em período de consulta pública. Participe! A Anvisa publicou, na última quinta-feira (4/9), o Guia 80/2025, versão 1, que trata da Utilização de Modelagem Farmacocinética Baseada em Fisiologia para Fins Biofarmacêuticos (PBBM). O documento reúne orientações técnicas para o desenvolvimento, a validação e a aplicação de análises PBBM, além de instruções […]
Fonte Anvisa Nova API já está disponível para desenvolvedores. A Anvisa informa que disponibilizou uma nova API (Interface de Programação de Aplicações) para envio dos arquivos XML ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Os desenvolvedores de sistemas informatizados podem acessar a documentação oficial referente a essa API, disponível provisoriamente em: https://sngpc-api.anvisa.gov.br/swagger/index.html. Em breve, […]
Fonte Anvisa Entenda os critérios e procedimentos para pessoas físicas que desejam importar medicamentos e produtos. A Anvisa reforça as regras para importação de medicamentos e produtos para a saúde por pessoas físicas. O processo só é permitido quando o próprio paciente compra e paga o produto, destinado exclusivamente ao seu uso pessoal. Para esse […]
Fonte Anvisa Regularização de medicamentos radiofármacos deve atender ao disposto na RDC 738/2022. A Anvisa deu início ao Projeto de Análise Otimizada para Registros de Radiofármacos. A iniciativa tem como objetivo reduzir o tempo de avaliação de petições protocoladas entre outubro de 2023 e 30 de julho de 2025 que ainda aguardam análise técnica. No […]
Fonte Anvisa Encontro será no dia 16 de setembro. Participe! A Anvisa irá realizar, das 11h às 13h do dia 16 de setembro, o “Diálogo Regulatório Internacional: a participação da Anvisa no ICH”. O evento irá ocorrer no auditório da sede da Agência, em Brasília. Na ocasião, serão abordadas a participação do Brasil no Conselho […]
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