Fonte Anvisa Uma página com perguntas e respostas sobre o assunto foi disponibilizada pela área. Confira. A Anvisa publicou a RDC 997/2025, que dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas […]
Fonte Anvisa Medidas buscam a recomposição e o fortalecimento da força de trabalho, investimentos em inovação e redução das filas de análise. A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa anunciou, nesta sexta-feira (7/11), uma série de ações estruturantes, em conjunto com medidas excepcionais e temporárias, para otimizar a fila de análise de pesquisas clínicas, medicamentos, dispositivos […]
Fonte Anvisa Mudanças envolvem sistema de peticionamento e assunto HMP. A partir de 1º de janeiro de 2026, será iniciada a migração dos assuntos de petições referentes a registros e mudanças pós-registro de medicamentos e produtos biológicos do Sistema de Peticionamento Eletrônico (ASP) para o sistema Solicita. A migração tem por objetivo disponibilizar uma plataforma […]
Fonte Anvisa Objetivo é incentivar pacientes, familiares, cuidadores e profissionais de saúde a notificar as suspeitas de eventos adversos de medicamentos. Tem início nesta segunda-feira, dia 3 de novembro, a #MedSafetyWeek, campanha global de incentivo à notificação de eventos adversos de medicamentos. Coordenada pelo Uppsala Monitoring Centre (UMC), o Centro Colaborador da Organização Mundial da […]
Fonte Anvisa Com a nomeação dos membros, a Agência já poderá definir o cronograma de reuniões e os critérios para a inclusão de itens na pauta de discussão. A Anvisa publicou a nomeação dos membros da Câmara Técnica de Pesquisa Clínica de Medicamentos e Dispositivos Médicos (Catepec), para um mandato de três anos. A Catepec tem […]
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