Fonte Anvisa Entenda as mudanças aprovadas pela Diretoria. A Anvisa aprovou, na reunião da Diretoria Colegiada (Dicol) desta quarta-feira (13/8), uma resolução que dispõe sobre o controle de importação e exportação de produtos sujeitos a controle especial – aqueles listados no Anexo I da Portaria SVS/MS 344/1998. A nova norma simplifica e moderniza os requisitos, […]
Fonte Anvisa Agência passa a exercer um papel-chave nos debates sobre diretrizes internacionais que impactam diretamente o desenvolvimento, a avaliação e o uso seguro e eficaz de medicamentos em escala global. A Anvisa assumiu, recentemente, a posição de Regulatory Chair (Coordenador Regulatório) em dois importantes grupos de trabalho do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos […]
Fonte Anvisa Consulta ficará aberta para recebimento de contribuições por 30 dias. A Anvisa abriu, nesta quarta-feira (12/8), uma consulta dirigida para atualizar a lista de radiofármacos de uso consagrado, definida pela Instrução Normativa (IN) 81/2020. A iniciativa busca recolher contribuições sobre novos medicamentos que possam ser incluídos na relação. Radiofármacos de uso consagrado são […]
Fonte Anvisa Empresas interessadas deverão encaminhar eventuais pedidos de retificação da lista no prazo de 30 dias. A Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) divulgou a lista de apresentações de medicamentos que serão inativadas no Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed), por não terem apresentado dados de comercialização nos […]
Fonte Anvisa Encontro será nos dias 5 e 6 de agosto, na sede do Sindusfarma, em São Paulo, com transmissão on-line. A Anvisa, em parceria com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), irá realizar um evento para discutir a revisão da Instrução Normativa (IN) 35/2019, que trata das Boas Práticas de Fabricação (BPF) […]
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