Fonte: ANVISA Proposta foi discutida durante a 6ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada de 2026, nesta quarta-feira (15/4) Um plano com medidas estruturais e operacionais para diminuir o passivo, aumentar a eficiência e dar mais previsibilidade à análise de pedidos de registro de medicamentos no Brasil. A proposta foi apresentada nesta quarta-feira (15/4) durante a 6ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada da Agência Nacional […]
Fonte: Anvisa Agência autorizou registro de genérico inédito do dexlansoprazol. Anvisa concedeu o registro do primeiro medicamento genérico contendo dexlansoprazol. O produto é equivalente ao medicamento de referência Dexilant e está indicado para adultos e adolescentes entre 12 e 17 anos. O dexlansoprazol é utilizado no tratamento e cicatrização da esofagite erosiva, na manutenção da cicatrização e no […]
Fonte Anvisa Documento traz princípios para aplicação segura e ética da tecnologia na área de medicamentos. O Conselho para Organizações Internacionais de Ciências Médicas (CIOMS) lançou um guia sobre o uso de inteligência artificial (IA) na farmacovigilância — área que monitora a segurança dos medicamentos. A Anvisa participou do grupo internacional que elaborou o documento, […]
Fonte Anvisa Empresas têm até 30 de dezembro para se adequar às novas diretrizes. A Anvisa reitera que as empresas do setor farmacêutico têm até 30 de dezembro de 2025 para implementar integralmente as novas regras de rotulagem previstas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 768/2022. O prazo, definido no artigo 95 da norma, marca […]
Fonte Anvisa Uma página com perguntas e respostas sobre o assunto foi disponibilizada pela área. Confira. A Anvisa publicou a RDC 997/2025, que dispõe sobre medidas excepcionais e temporárias para a otimização da fila de análise de anuência em pesquisa clínica e de pedidos de registro e pós-registro de medicamentos e produtos biológicos, com vistas […]
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