Fonte Anvisa Objetivo é monitorar a qualidade dos dispositivos médicos comercializados no país. Em parceria com as Vigilâncias Sanitárias locais, equipes técnicas da Anvisa realizaram, em março, inspeção em dois fabricantes de dispositivos médicos. As inspeções têm como objetivo fortalecer o monitoramento desses produtos no Brasil, garantindo a sua segurança, o seu desempenho e a sua qualidade. A inspeção de tecnovigilância, atividade que faz parte da rotina de trabalho da Agência, consiste em: avaliar […]
Fonte Anvisa O evento, marcado para 16/2, apresentará os principais pontos da Resolução da Diretoria Colegiada 751/2022. A Anvisa irá realizar no dia 16 de fevereiro, às 10h, um seminário virtual com o objetivo de apresentar os principais tópicos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 751/2022. A norma dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro […]
Fonte Anvisa Instrumento é usado no levantamento de informações sobre medidas adotadas por empresas para reduzir ou atenuar o risco de eventos adversos decorrente do uso de dispositivos médicos em humanos. A Anvisa atualizou os formulários utilizados por empresas do setor regulado em ações de monitoramento, também conhecidas como ações de campo, destinados à coleta de dados […]
Fonte JMoraes/ Comex Stat http://comexstat.mdic.gov.br/pt/home Os diretores João Gomes e João Gebin, compilaram vários dados estatísticos para mostrar um panorama dos dispositivos médicos importados nos anos de 2018 a 2022. Usaram os dados do site Comex Stat e montaram um Dashboard completo e dinâmico, onde as informações se encontram claras e de fácil entendimento. Os […]
Fonte Anvisa A partir de 1 de dezembro, pedidos sobre registros e notificações de produtos para saúde serão migrados para o Solicita. Veja o cronograma. A partir de 01 de dezembro de 2022, os assuntos de petições referentes a registros e notificações de dispositivos médicos (produtos para saúde) serão migrados para o sistema Solicita. A […]
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