Fonte Anvisa O evento, marcado para 16/2, apresentará os principais pontos da Resolução da Diretoria Colegiada 751/2022. A Anvisa irá realizar no dia 16 de fevereiro, às 10h, um seminário virtual com o objetivo de apresentar os principais tópicos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 751/2022. A norma dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro […]
Fonte Anvisa Instrumento é usado no levantamento de informações sobre medidas adotadas por empresas para reduzir ou atenuar o risco de eventos adversos decorrente do uso de dispositivos médicos em humanos. A Anvisa atualizou os formulários utilizados por empresas do setor regulado em ações de monitoramento, também conhecidas como ações de campo, destinados à coleta de dados […]
Fonte JMoraes/ Comex Stat http://comexstat.mdic.gov.br/pt/home Os diretores João Gomes e João Gebin, compilaram vários dados estatísticos para mostrar um panorama dos dispositivos médicos importados nos anos de 2018 a 2022. Usaram os dados do site Comex Stat e montaram um Dashboard completo e dinâmico, onde as informações se encontram claras e de fácil entendimento. Os […]
Fonte Anvisa A partir de 1 de dezembro, pedidos sobre registros e notificações de produtos para saúde serão migrados para o Solicita. Veja o cronograma. A partir de 01 de dezembro de 2022, os assuntos de petições referentes a registros e notificações de dispositivos médicos (produtos para saúde) serão migrados para o sistema Solicita. A […]
Fonte Anvisa Perguntas e Respostas sobre a RDC nº 579/2021, que trata da importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados. Fonte: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/produtos-para-a-saude/manuais/perguntas-e-respostas-rdc-579-de-2021.pdf/view
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