Fonte Anvisa Novos códigos de assuntos deverão ser utilizados para petição de importação/exportação pela modalidade de Remessa Expressa. A Anvisa informa que já estão disponíveis quatro novos códigos assuntos de petições primárias para importação pela modalidade de Remessa Expressa. É importante esclarecer que dois deles se referem à importação de amostras biológicas humanas para fins […]
Fonte Anvisa Encontro abordou desenvolvimento clínico e registro de inovações em medicamentos. Entenda. Na terça-feira (28/6), representantes da Anvisa participaram como palestrantes do workshop “Desafios envolvendo DDCMs e Desenvolvedores Nacionais”, em São Paulo. Organizado pela empresa IQVIA Brasil, o evento reuniu integrantes de cerca de trinta empresas nacionais. O objetivo do encontro foi discutir os […]
Fonte Anvisa Encontro compartilha experiências sobre aceitação regulatória de dados e evidências de mundo real. Anvisa participa nesta semana de reunião da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities – ICMRA) sobre Dados e Evidências de Mundo Real, na sede da Agência Europeia de Medicamentos – EMA, em Amsterdã (Holanda). […]
Fonte Anvisa Documento traz orientações aos laboratórios analíticos, públicos ou privados, sobre a aplicação visual de assinaturas. Entenda! A Anvisa acaba de publicar o Manual de Aplicação de Assinatura de Laboratórios Analíticos. O documento objetiva fornecer parâmetros e orientações para que os laboratórios analíticos, públicos ou privados, façam a aplicação visual adequada das assinaturas da […]
Fonte: Siscomex Inclusão de tratamento administrativo da ANVISA. Comunicamos que, a partir de 30/06/2022, os pedidos de licenciamento (LI) para importação de produtos para saúde e produtos diversos com finalidade comercial ou industrial sujeitos à anuência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), nos termos da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 81/2008, poderão […]
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