Fonte Anvisa Material esclarece dúvidas frequentes após um ano de vigência da norma e orienta sobre instrução de processos. Anvisa disponibilizou um documento de Perguntas e Respostas para esclarecer as principais dúvidas sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 945/2024 e a Instrução Normativa (IN) nº 338/2024, que tratam de pesquisa clínica. O material reúne questionamentos […]
Fonte Anvisa Anvisa lança guia para monitoramento das capacidades básicas do RSI em portos, aeroportos e fronteira Anvisa publicou o Guia 86, de 17/12/2025 – versão 1, que orienta o monitoramento das capacidades básicas do Regulamento Sanitário Internacional (RSI) nos pontos de entrada designados do país. O documento está vigente e aberto para contribuições até 16 […]
Fonte Anvisa Nova norma simplifica registro e amplia uso da biodiversidade em fitoterápicos. A Anvisa aprovou o novo marco regulatório para o registro e a notificação de medicamentos fitoterápicos, racionalizando e abrindo caminhos para o desenvolvimento sustentável de novos produtos a partir da biodiversidade brasileira. Um dos pontos centrais na atualização da norma são os […]
Fonte Anvisa Publicação orienta empresas e contribui para qualificar a entrada dos dossiês de registro de dispositivos médicos. A Anvisa disponibilizou o Manual para Registro de Materiais de Uso em Saúde. O documento reúne orientações atualizadas sobre os requisitos regulatórios aplicáveis ao registro de dispositivos médicos, conforme as normas vigentes, incluindo a Resolução da Diretoria […]
Fonte Anvisa Encontro em Brasília avança na meta de tornar o Brasil referência internacional. Imagine se um produto aprovado no Brasil pudesse entrar em outros mercados com mais rapidez, sem exigências repetidas. Esse é um dos objetivos da busca pelo reconhecimento do país como Autoridade Sanitária de Referência pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Para […]
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