Fonte Anvisa Acompanhe o planejamento e a evolução dos temas e propostas regulatórias previstas para o biênio 2024-2025. A Anvisa acaba de disponibilizar no portal um novo Painel de Acompanhamento de Temas e Propostas Regulatórias, que traz mais usabilidade e simplificação para acessar as informações regulatórias. Para o acompanhamento da Agenda Regulatória 2024-2025, o painel […]
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Anvisa e agência reguladora do Paraguai assinam primeiro Memorando de Entendimento
Fonte Anvisa O documento foi assinado nesta quinta-feira (21/3), na capital paraguaia, Assunção. A Anvisa assinou o primeiro Memorando de Entendimento com a Direção Nacional de Vigilância Sanitária do Paraguai (Dinavisa). O documento, que visa estabelecer a cooperação técnica entre as duas autoridades, foi assinado pelo diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres, e pelo diretor […]
Esclarecimentos sobre a transparência das filas de análise na Anvisa
Fonte Anvisa Aumento no volume de processos priorizados tem impactado as filas. Recentemente, a área de Medicamentos da Anvisa recebeu alguns questionamentos sobre o ritmo das filas de análise de medicamentos genéricos e similares. Em resposta, a Agência reitera seu compromisso primordial de garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos submetidos à […]
Anvisa amplia para quatro anos prazo de validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação
Fonte Anvisa Medida vale para empresas participantes do programa MDSAP. A validade do Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) de fabricantes de dispositivos médicos concedido por meio do MDSAP (Medical Device Single Audit Program – Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos) foi ampliada de dois para quatro anos, por meio da publicação da RDC […]
Webinar apresenta propostas de inclusão e revisão de monografias na Farmacopeia Brasileira
Fonte Anvisa Encontro será no dia 28/3, às 15h. Participe! A Anvisa irá realizar um webinar para apresentar duas consultas públicas em aberto que propõem a inclusão e revisão de monografias da Farmacopeia Brasileira. O encontro será na próxima quinta-feira (28/3), às 15h. Serão apresentados os destaques das consultas públicas abaixo: Consulta Pública 1233/2024 – Proposta […]
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