Fonte Anvisa Norma harmoniza os critérios com autoridades reguladoras internacionais. A Anvisa atualizou as regras de boas práticas de fabricação (BPF) para produtos de terapias avançadas. A Instrução Normativa (IN) 270/2023 foi publicada no dia 18 de dezembro. A norma harmoniza os critérios regulatórios, tendo como base o Anexo 2A do Guia PIC/S (Esquema de Cooperação em […]
Fonte Anvisa Notificações de eventos adversos devem ser enviadas pelo sistema da Anvisa. As notificações de eventos adversos de medicamentos já devem ser comunicadas à Vigilância Sanitária do estado de São Paulo pelo sistema VigiMed. A Portaria CVS 10/2023 formalizou a descontinuação do PeriWeb, sistema que até então era utilizado no estado. Agora, cidadãos/pacientes, profissionais de saúde e empresas detentoras de registro […]
Fonte Anvisa Mudanças entram em vigor no próximo dia 2 de janeiro. A partir de 2/1/2024, os fluxos de importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária por pessoa física na modalidade Siscomex serão alterados. Atualmente, o protocolo ocorre presencialmente, no posto da Anvisa no local de entrada da mercadoria – que faz a análise da importação. Com o novo fluxo, todo o processo […]
Fonte Anvisa Neste ano, a Anvisa chama a atenção dos consumidores para as lupas, que sinalizam altos teores de açúcares totais, gordura saturada e sódio. As festas de fim de ano se aproximam e a Anvisa recomenda que os consumidores fiquem de olho na rotulagem nutricional dos produtos, principalmente dos queridos e tradicionais panetones e chocotones. Muitos […]
Fonte Anvisa Elaboração da nova norma, que traz importantes inovações, contou com ampla participação da sociedade. Foi publicada na segunda-feira (18/12) a Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 839/2023, que moderniza as regras, os fluxos e os procedimentos para a comprovação de segurança e autorização de uso de novos alimentos e novos ingredientes. A nova resolução entra em […]
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