Fonte Anvisa
Encontro abordou desenvolvimento clínico e registro de inovações em medicamentos. Entenda.
Na terça-feira (28/6), representantes da Anvisa participaram como palestrantes do workshop “Desafios envolvendo DDCMs e Desenvolvedores Nacionais”, em São Paulo. Organizado pela empresa IQVIA Brasil, o evento reuniu integrantes de cerca de trinta empresas nacionais.
O objetivo do encontro foi discutir os principais desafios do setor para o desenvolvimento clínico e para o registro de inovações de medicamentos no Brasil.
Na ocasião, os representantes da Agência destacaram os principais motivos das exigências técnicas relacionadas aos Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM) e ao registro de inovações em medicamentos. Ressaltando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 9/2015, que regulamenta a pesquisa clínica no país.
Além disso, apresentaram uma proposta de guia para estabelecer diretrizes orientativas sobre o assunto. A ideia é que o documento auxilie as empresas nacionais e internacionais na instrução dos processos de desenvolvimento clínico e de registro de inovações.
