Fonte Anvisa
Encontro compartilha experiências sobre aceitação regulatória de dados e evidências de mundo real.
Anvisa participa nesta semana de reunião da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities – ICMRA) sobre Dados e Evidências de Mundo Real, na sede da Agência Europeia de Medicamentos – EMA, em Amsterdã (Holanda).
O encontro possui como objetivo compartilhar experiências sobre a realização e desafios para aceitação regulatória de dados e evidências de mundo real, além de identificar oportunidades para colaboração regulatória internacional, com base nas iniciativas de sucesso desenvolvidas durante a pandemia de Covid-19. Ao final das discussões, a Coalisão espera emitir declaração sobre coordenação internacional de atividades relacionadas ao tema.
Durante a reunião, a Anvisa compartilhou suas perspectivas sobre dados e evidências de mundo real para medicamentos aprovados. Na apresentação foi relatada a experiência de avaliação desse tipo de dado para autorização de uso emergencial da vacina Coronavac para crianças a partir de 6 anos de idade.
Saiba mais
A ICMRA é um fórum internacional de nível executivo integrado pelos principais reguladores mundiais, incluindo a Anvisa, que busca estabelecer uma orientação estratégica comum para os reguladores de medicamentos sobre questões e desafios regulatórios compartilhados.
A Anvisa, juntamente com as autoridades reguladoras da Austrália, Canadá, Estados Unidos, Irlanda, Japão, Reino Unido e União Europeia, integra o Comitê Executivo da ICMRA.
