Fonte Anvisa
Uma das estratégias do acordo é aprimorar os processos internos da Anvisa para atender aos prazos previstos na legislação.
A Anvisa e a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) assinaram, nesta sexta-feira (8/11), um acordo de cooperação técnica voltado para a modernização dos sistemas de informação da agência reguladora.
O principal objetivo das duas instituições com esse acordo é viabilizar o investimento em ferramentas de tecnologia da informação (TI) capazes de otimizar o desempenho da Anvisa, promovendo a automação e reduzindo a dependência de mão de obra qualificada para a estruturação mínima de dados, o que deve permitir uma aceleração no processo de tomada de decisões.
A parceria deve possibilitar a modernização do parque tecnológico e o aprimoramento dos processos internos da Anvisa, para atender aos prazos previstos na legislação. Um dos efeitos esperados é o aumento da competitividade e da inovação no setor farmacêutico brasileiro, especialmente devido à adoção de padrões de informações já utilizados pelas principais agências reguladoras de medicamentos do mundo.
Adoção de padrões internacionais para medicamentos
A implementação do electronic Common Technical Document (eCTD), que permite a submissão dos processos de medicamentos no formato utilizado pelas principais agências reguladoras de medicamentos do mundo, é vista como uma prioridade para o setor farmacêutico. Para isso, uma das ações que a Anvisa precisa desenvolver é a adoção de padrões internacionais, como o Identification of Medicinal Products (IDMP) e o HL7 FHIR, que garantem uma melhor estruturação de dados, a interoperabilidade e a troca eficiente de informações entre os sistemas de saúde e entre as autoridades reguladoras de diferentes países.
A modernização do parque tecnológico também é uma das estratégias da Anvisa para enfrentar as dificuldades decorrentes da redução do seu quadro de pessoal. No período de 2017 a 2023, por exemplo, o número de pedidos de registros de medicamentos submetidos à Agência praticamente dobrou, enquanto, no mesmo período, a Gerência-Geral de Medicamentos registrou uma redução de aproximadamente 30% no seu quadro de servidores.
- assinatura acordo Anvisa e ABDI
