Fonte Anvisa
A Comissão coordenará a análise de pesquisas clínicas e autorização de produtos de terapia avançada, medicamentos e vacinas para prevenir, tratar ou aliviar sintomas causados pela doença.
Foi publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (29/7) a Portaria Conjunta 1 que instituiu a Comissão Técnica da Emergência Monkeypox (varíola dos macacos). O Comitê tem o objetivo de acompanhar, avaliar e atuar nos procedimentos para anuência em pesquisas clínicas e autorização de produtos de terapia avançada, medicamentos e vacinas para prevenir, tratar ou aliviar sintomas causados pela varíola dos macacos (Monkeypox).
O grupo é composto por representantes das áreas:
I – Gerência-Geral de Medicamentos (GGMED) e suas unidades vinculadas;
II – Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Radiofármacos, Sangue, Tecidos, Células, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas (GGBIO) e suas unidades vinculadas;
III – Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS) e suas unidades vinculadas;
IV – Gerência de Farmacovigilância (GFARM); e
V- Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (COPEC).
A coordenação da Comissão Técnica poderá convidar representantes de outras unidades organizacionais da Anvisa, outros órgãos e entidades, públicas e privadas, além de pesquisadores e especialistas ligados ou não a sociedades científicas ou médicas, quando necessário, para o cumprimento das competências do Comitê Técnico, assegurado o interesse público
Atividades
As funções dos membros da Comissão Técnica da Emergência Monkeypox não terão remuneração adicional e seu exercício será considerado de relevante interesse público.
As atividades da Comissão Técnico da Emergência Monkeypox cessarão automaticamente a partir do reconhecimento pela Organização Mundial da Saúde (OMS) de que não mais se configura Emergência em Saúde Pública de Importância Internacional.
Confira a Portaria na íntegra.
