RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 601, DE 9 DE FEVEREIRO DE 2022

Fonte Diário Oficial da União

Dispõe sobre a análise simplificada, em caráter excepcional e temporário, de petições de Anuência em Processo de Pesquisa Clínica, Modificações de DDCM, Emenda Substancial ao Protocolo Clínico e Anuência em Processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) referente ao Dossiê do Medicamento Experimental em razão da emergência de saúde pública de importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus (SARS-CoV-2).

https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n-601-de-9-de-fevereiro-de-2022-380752139

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