RESOLUÇÃO – RDC Nº 686, DE 13 DE MAIO DE 2022

Fonte: Diário Oficial da União Altera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 563, de 15 de setembro de 2021. Fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-686-de-13-de-maio-de-2022-401068147  

Complemento de nome de medicamentos tem novo código de assunto

Fonte: Anvisa Código deve ser utilizado para distinguir medicamentos de uma mesma empresa. A Anvisa disponibilizou um novo código de assunto para complemento de nome de medicamentos. Os complementos de nome devem ser utilizados para distinguir um determinado medicamento de outro já registrado pela mesma empresa, dentro de uma família de medicamentos.  O novo código […]

O que muda com o fim da emergência relacionada à Covid-19

Fonte Anvisa Anvisa prorroga validade de normas implementadas durante a situação de emergência em saúde pública para não causar impactos no combate à pandemia. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (12/5), uma resolução que define medidas de transição no que diz respeito às normas editadas especificamente para o combate à pandemia de Covid-19, durante a situação de Emergência em Saúde Pública de Importância Nacional […]

Desfibriladores implantáveis e próteses valvulares cardíacas: últimos dias para envio de informações

Fonte Anvisa Empresas com produtos registrados têm até o dia 30 de maio para enviar informações dos atributos técnicos à Agência. A Anvisa reforça que as empresas detentoras de registro de desfibriladores implantáveis e de próteses valvulares cardíacas têm até o dia 30 de maio para enviar as informações requeridas por meio do Edital de Chamamento […]

Anvisa publica RDC sobre nitrosaminas e nova versão de guia

Fonte Anvisa Confira a segunda versão do Guia 50/2021 e a Resolução da Diretoria Colegiada 677/2022 sobre controle de nitrosaminas. A Anvisa informa que disponibilizou a Versão 2 do Guia 50/2021 e publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 677/2022 sobre controle de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e medicamentos. A nova versão do […]

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