Exportação n° 016/2022

Fonte Siscomex Dispensa de LPCO – Produtos Anvisa. A Secretaria de Comércio Exterior (Secex) informa que, desde 14/06/2022, a exportação dos produtos listados abaixo está dispensada da necessidade de emissão da “Autorização de Exportação (AEX) – Anvisa” (TA E0134, modelo LPCO E00079) a ser solicitada no módulo de Licenças, Permissões, Certificados e Outros Documentos (LPCO) […]

Atualização de instruções de uso de dispositivos médicos: entenda

Fonte Anvisa Anvisa alerta que a atualização somente deve ser carregada no repositório após deferimento e publicação da petição de alteração. Atenção, setor regulado da área de produtos para saúde! As atualizações de instruções de uso decorrentes de alteração de aprovação requerida devem ser carregadas no repositório documental de dispositivos médicos somente após o deferimento […]

Internet das Coisas impulsionará em US$ 1,9 trilhão as operações logísticas

Anvisa realiza seminário sobre Boas Práticas de Farmacovigilância

Fonte Anvisa Evento irá ocorrer na terça-feira (24/5), às 9h. Participe! A Anvisa informa que na próxima terça-feira (24/5), a partir das 9h, irá promover um seminário virtual sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância. O objetivo do evento é divulgar o conhecimento sobre a aplicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 406/2020, que trata sobre […]

RESOLUÇÃO – RDC Nº 686, DE 13 DE MAIO DE 2022

Fonte: Diário Oficial da União Altera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 563, de 15 de setembro de 2021. Fonte: https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-686-de-13-de-maio-de-2022-401068147  

Complemento de nome de medicamentos tem novo código de assunto

Fonte: Anvisa Código deve ser utilizado para distinguir medicamentos de uma mesma empresa. A Anvisa disponibilizou um novo código de assunto para complemento de nome de medicamentos. Os complementos de nome devem ser utilizados para distinguir um determinado medicamento de outro já registrado pela mesma empresa, dentro de uma família de medicamentos.  O novo código […]

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