Fonte Anvisa O evento reuniu especialistas nacionais e internacionais sobre o tema. Já estão disponíveis as gravações do 2º Workshop de Produtos Biológicos. O evento foi realizado pela Anvisa nos dias 12 e 13 de dezembro, em Brasília. Fruto de uma parceria com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) e a Farmacopeia dos Estados Unidos (US Pharmacopeia – USP), o encontro reuniu especialistas nacionais e internacionais no desenvolvimento e na produção de […]
Fonte Anvisa O evento será realizado em parceria com a Farmacopeia Americana e com o Sindusfarma. Nos dias 12 e 13 de dezembro, será realizado no auditório da Anvisa, em Brasília, o 2º Workshop sobre Produtos Biológicos. No evento, promovido em conjunto com a Farmacopeia Americana (United States Pharmacopeia – USP) e com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), serão abordados aspectos […]
Fonte Anvisa Documento foi publicado no portal da Agência. Já está disponível o novo modelo de Parecer Técnico de Registro de Produtos Biológicos. O documento é emitido pela Anvisa quando o processo de registro de um produto é concluído. O parecer técnico disponibilizado no portal da Agência é um modelo para que as empresas possam preencher e enviar junto com o […]
Fonte Anvisa Conheça os códigos que devem ser utilizados para os novos pedidos. A Anvisa informa que foram disponibilizados novos códigos de assunto para protocolo de solicitações sobre Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de indústrias de produtos biológicos. Até então, o protocolo desse tipo de solicitação era feito sob os códigos de assunto relacionados a Medicamentos – Produtos Estéreis, o que dificultava […]
Fonte Anvisa A publicação apresenta os resultados das ações de aperfeiçoamento contínuo da legislação e melhoria do ambiente regulatório para a realização de pesquisas clínicas no Brasil. A Anvisa publicou nesta segunda-feira (24/4/2023) o 6º Relatório Anual de Atividades da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos (COPEC) da Segunda Diretoria (DIRE2). A publicação […]
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