Fonte Anvisa Novos assuntos permitem a utilização de avaliações feitas por outras autoridades sanitárias de referência. A Anvisa informa que estão ativos novos códigos de assunto para solicitações de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e de Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico ativo (Cadifa), utilizando avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória […]
Fonte Anvisa Medida vale para medicamentos, vacinas, produtos biológicos e insumos farmacêuticos. A Anvisa aprovou, na reunião pública da Diretoria Colegiada desta terça-feira (19/3), uma instrução normativa que estabelece critérios para aproveitar avaliações de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREEs) pela Agência. A medida vale para as análises de registro e pós-registro de medicamentos, vacinas e […]
Fonte Anvisa O evento reuniu especialistas nacionais e internacionais sobre o tema. Já estão disponíveis as gravações do 2º Workshop de Produtos Biológicos. O evento foi realizado pela Anvisa nos dias 12 e 13 de dezembro, em Brasília. Fruto de uma parceria com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma) e a Farmacopeia dos Estados Unidos (US Pharmacopeia – USP), o encontro reuniu especialistas nacionais e internacionais no desenvolvimento e na produção de […]
Fonte Anvisa O evento será realizado em parceria com a Farmacopeia Americana e com o Sindusfarma. Nos dias 12 e 13 de dezembro, será realizado no auditório da Anvisa, em Brasília, o 2º Workshop sobre Produtos Biológicos. No evento, promovido em conjunto com a Farmacopeia Americana (United States Pharmacopeia – USP) e com o Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos (Sindusfarma), serão abordados aspectos […]
Fonte Anvisa Documento foi publicado no portal da Agência. Já está disponível o novo modelo de Parecer Técnico de Registro de Produtos Biológicos. O documento é emitido pela Anvisa quando o processo de registro de um produto é concluído. O parecer técnico disponibilizado no portal da Agência é um modelo para que as empresas possam preencher e enviar junto com o […]
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