Fonte Anvisa O novo procedimento simplificado abrange doze tipos de petições e entra em vigor no dia 2 de janeiro de 2023. A medida visa reduzir a fila de análise de pós-registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Foi publicada nesta terça-feira (27/12) a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa – RDC 772, […]
Fonte Anvisa Nessa fase, serão incluídas as petições de eficácia e segurança que aguardam análise. No ano de 2022, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) iniciou um projeto inovador de otimização da análise de petições de pós-registro de qualidade de produtos biológicos, denominado Projeto de Análise Otimizada Online. Nesse projeto, foram incluídas as cinco empresas […]
Fonte Anvisa Assuntos relacionados à tecnologia farmacêutica e substância ativa de produtos biológicos foram incluídos na norma. A Anvisa informa às empresas sobre alteração de entendimento na norma que trata sobre aprovação condicional de petições pós-registro de medicamentos (RDC nº 219/2018). Segundo a resolução, as petições de pós-registro de medicamentos que tivessem o seu prazo […]
Fonte Anvisa O seminário virtual ocorrerá na segunda-feira, dia 17 de outubro, às 10h. Anvisa realizará, na segunda-feira, dia 17 de outubro, às 10h, um seminário virtual (webinar) para compartilhar com o setor regulado informações sobre os seguintes temas: o preenchimento adequado do formulário de notificação, as auditorias realizadas pela área técnica da Anvisa e os principais motivos para a não anuência das petições. Para participar do evento, basta […]
