Fonte Anvisa Resultado superou a meta inicial estabelecida para o período. A Anvisa atingiu resultados expressivos na execução da Força-Tarefa da Área de Biológicos, conduzida no âmbito do Projeto de Análise Otimizada On-line, voltado à avaliação de petições pós-registro. A iniciativa reforça o compromisso da Agência com a modernização, a eficiência e a transparência dos […]
Fonte Anvisa Mudanças envolvem sistema de peticionamento e assunto HMP. A partir de 1º de janeiro de 2026, será iniciada a migração dos assuntos de petições referentes a registros e mudanças pós-registro de medicamentos e produtos biológicos do Sistema de Peticionamento Eletrônico (ASP) para o sistema Solicita. A migração tem por objetivo disponibilizar uma plataforma […]
Fonte Anvisa O novo procedimento simplificado abrange doze tipos de petições e entra em vigor no dia 2 de janeiro de 2023. A medida visa reduzir a fila de análise de pós-registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Foi publicada nesta terça-feira (27/12) a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa – RDC 772, […]
Fonte Anvisa Nessa fase, serão incluídas as petições de eficácia e segurança que aguardam análise. No ano de 2022, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) iniciou um projeto inovador de otimização da análise de petições de pós-registro de qualidade de produtos biológicos, denominado Projeto de Análise Otimizada Online. Nesse projeto, foram incluídas as cinco empresas […]
Fonte Anvisa Assuntos relacionados à tecnologia farmacêutica e substância ativa de produtos biológicos foram incluídos na norma. A Anvisa informa às empresas sobre alteração de entendimento na norma que trata sobre aprovação condicional de petições pós-registro de medicamentos (RDC nº 219/2018). Segundo a resolução, as petições de pós-registro de medicamentos que tivessem o seu prazo […]
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