Fonte Anvisa Regularização de medicamentos radiofármacos deve atender ao disposto na RDC 738/2022. A Anvisa deu início ao Projeto de Análise Otimizada para Registros de Radiofármacos. A iniciativa tem como objetivo reduzir o tempo de avaliação de petições protocoladas entre outubro de 2023 e 30 de julho de 2025 que ainda aguardam análise técnica. No […]
Fonte Anvisa Encontro será no dia 16 de setembro. Participe! A Anvisa irá realizar, das 11h às 13h do dia 16 de setembro, o “Diálogo Regulatório Internacional: a participação da Anvisa no ICH”. O evento irá ocorrer no auditório da sede da Agência, em Brasília. Na ocasião, serão abordadas a participação do Brasil no Conselho […]
Fonte Anvisa Medicamentos têm indicação para diabetes tipo 2 e obesidade. A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (25/8), o Edital de Chamamento 12, de 22 de agosto de 2025, para que as empresas com pedidos de registro de medicamentos contendo semaglutida ou liraglutida tenham análise prioritária pela Agência. Assim, basta que essas empresas que estão na […]
Fonte Anvisa Pedidos deverão ser enviados via peticionamento eletrônico. A Anvisa informa que já está em vigor o novo fluxo para solicitar o Certificado de Regularização para Medicamento Notificado e a Certidão de Regularização para Exportação de Medicamento Notificado. Ambos são documentos declaratórios emitidos pela Agência contendo informações sobre determinado medicamento notificado no Brasil, sendo […]
Fonte Anvisa Medicamentos sofreram interdição cautelar e estão proibidos de ser comercializados e importados. Saiba mais. Uma ação de fiscalização da Anvisa determinou a interdição cautelar e a proibição dos medicamentos radiofármacos da empresa Theia Nuclear Distribuidora de Radiofármacos em Medicina Nuclear. Os medicamentos da empresa Medical Armazenagem Logística e Distribuição Ltda. também foram atingidos pela ação. […]
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