Fonte Anvisa Encontro acontecerá no dia 16 de maio para sanar as dúvidas sobre a Consulta Pública destinada à revisão da RDC 9/2015. Participe! A Anvisa realizará, na próxima semana (16/5), às 14h30, um webinar para apresentar o novo marco regulatório que trata do regulamento para a realização de ensaios clínicos para fins de registro […]
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Anvisa utilizará análise de autoridades estrangeiras equivalentes para processo de inspeção e certificação BPF
Fonte Anvisa Serão utilizadas informações sobre medicamentos, produtos biológicos, produtos de cannabis para fins medicinais e insumos farmacêuticos ativos. A Agência Nacional de Vigilância sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União desta sexta-feira (3/4), a Instrução Normativa (IN) 292/2024, que estabelece o procedimento otimizado para fins de análise de certificação de Boas Práticas de […]
SCMED lança painel para consulta de preços de medicamentos
Fonte Anvisa Ferramenta facilita consulta dos preços máximos autorizados pela CMED. A Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) divulgou um novo painel, que permite a consulta de preços de medicamentos. O objetivo da ferramenta é facilitar à população a consulta dos preços máximos autorizados pela CMED para a comercialização de […]
Anvisa cria Grupo de Trabalho sobre evidências de mundo real (GT-EMR)
Fonte Anvisa A iniciativa visa aprimorar a análise e a regulação de medicamentos, promovendo a segurança e a eficácia dos tratamentos disponibilizados à população. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anuncia a criação do Grupo de Trabalho para Avaliação de Estudos de Evidências de Mundo Real (GT-EMR), conforme disposto na Portaria n. 431, de 17 de […]
Confira os novos códigos de assunto para análise via reliance de medicamentos e biológicos
Fonte Anvisa Novos assuntos permitem a utilização de avaliações feitas por outras autoridades sanitárias de referência. A Anvisa informa que estão ativos novos códigos de assunto para solicitações de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e de Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico ativo (Cadifa), utilizando avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória […]
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