Mpox: Anvisa reedita norma que simplifica regras para registro e importação de medicamentos e vacinas

Fonte Anvisa Itens aprovados por algumas autoridades reguladoras internacionais poderão ser utilizados pelo Ministério da Saúde. A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (22/8), uma resolução que dispõe sobre dispensa de registro e autorização excepcional de importação de medicamentos e vacinas adquiridos pelo Ministério da Saúde (MS) para prevenção ou tratamento da Mpox (inicialmente […]

Produtos biológicos e radiofármacos: confira os novos códigos de assunto

Fonte Anvisa Objetivo das atualizações é harmonizar o peticionamento das diferentes categorias de medicamentos. A partir desta sexta-feira (2/8), estão disponíveis novos códigos de assunto para o protocolo de  solicitações relacionadas à regularização de produtos biológicos e radiofármacos. As alterações buscam harmonizar a lógica aplicada pelas diferentes unidades organizacionais da Anvisa aos peticionamentos das distintas […]

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