Fonte Anvisa Aumento no volume de processos priorizados tem impactado as filas. Recentemente, a área de Medicamentos da Anvisa recebeu alguns questionamentos sobre o ritmo das filas de análise de medicamentos genéricos e similares. Em resposta, a Agência reitera seu compromisso primordial de garantir a segurança, a eficácia e a qualidade dos produtos submetidos à […]
Fonte Anvisa Medida vale para medicamentos, vacinas, produtos biológicos e insumos farmacêuticos. A Anvisa aprovou, na reunião pública da Diretoria Colegiada desta terça-feira (19/3), uma instrução normativa que estabelece critérios para aproveitar avaliações de Autoridades Reguladoras Estrangeiras Equivalentes (AREEs) pela Agência. A medida vale para as análises de registro e pós-registro de medicamentos, vacinas e […]
Fonte Anvisa Evento discutiu sustentabilidade, inovação e colaboração. A Anvisa participou da Conferência DIA Europa (Drug Information Association – Associação de Informações sobre Medicamentos), em Bruxelas, Bélgica, de 12 a 14 de março. O evento, centrado nos pilares da sustentabilidade, inovação e colaboração, reuniu reguladores e especialistas da indústria farmacêutica para discutir os desafios e […]
Fonte Anvisa Medicamentos liberados dos critérios de estabelecimento ou ajuste de preço fábrica também estão sujeitos à apresentação do relatório de comercialização a Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) divulgou, no último dia 27 de fevereiro, informação sobre o período para envio do relatório de comercialização de medicamentos referente ao segundo […]
Fonte Anvisa Evento irá abordar aspectos regulatórios e técnicos sobre o processo de elaboração e submissão dos dossiês de preços de medicamentos. No próximo dia 7 de março, a partir das 13h30, será realizado o 1º Workshop sobre a Operacionalização do Dossiê Informativo de Preço de Medicamentos (DIP). O local do evento será o auditório da […]
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