Fonte Anvisa Documento traz informações sobre a indústria de fármacos em 2023, além de um anexo estatístico para análise detalhada e abrangente dos dados. A Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED) divulgou a 7ª edição do Anuário Estatístico do Mercado Farmacêutico. As informações geradas têm o objetivo de fortalecer a […]
Fonte Anvisa Medicamento é indicado para tratamento de crianças com AADC, condição rara debilitante e potencialmente fatal. A Anvisa aprovou o registro do produto de terapia gênica Upstaza® (eladocageno exuparvoveque), da empresa PTC Farmacêutica do Brasil Ltda. (Resolução-RE 3.632, de 1° de outubro de 2024) O medicamento de terapia gênica é indicado para o tratamento […]
Fonte Anvisa Alterações trazem orientações atualizadas e inclusão de novas dúvidas frequentes. A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (3/10), a versão 5.1 do documento de perguntas e respostas relacionadas à Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 73/2016. A norma dispõe sobre mudanças pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos. Confira o […]
Fonte Anvisa A Instrução Normativa 289/2024 estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e cartas de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa). A Anvisa acaba de disponibilizar em seu portal três importantes atualizações que reforçam o compromisso da Agência com a transparência e a […]
Fonte Anvisa Empresas devem notificar implementação do repositório de informações eletrônicas. No último dia 10 de setembro, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 885/2024, que criou o projeto-piloto para implementação do repositório de informações eletrônicas do produto (Riep) e da bula digital. A medida vale para medicamentos registrados com princípio ativo, forma […]
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