Anvisa publica versão em inglês da IN 289/2024 e perguntas e respostas sobre confiança regulatória

Fonte Anvisa A Instrução Normativa 289/2024 estabelece os procedimentos para otimizar a análise de registro e pós-registro de medicamentos, produtos biológicos, vacinas e cartas de adequação de dossiê de insumo farmacêutico ativo (Cadifa). A Anvisa acaba de disponibilizar em seu portal três importantes atualizações que reforçam o compromisso da Agência com a transparência e a […]

Anvisa publica código de assunto para projeto-piloto da bula digital

Fonte Anvisa Empresas devem notificar implementação do repositório de informações eletrônicas. No último dia 10 de setembro, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 885/2024, que criou o projeto-piloto para implementação do repositório de informações eletrônicas do produto (Riep) e da bula digital. A medida vale para medicamentos registrados com princípio ativo, forma […]

Anvisa publica painel com lista dos princípios ativos de medicamentos que aguardam registro

Fonte Anvisa Nova ferramenta permitirá saber a quantidade de pedidos de registro de cada princípio ativo. A Anvisa publicou um painel que permite consultar a lista de princípios ativos de medicamentos com pedidos de registro em análise pela Agência. A ferramenta inclui medicamentos genéricos, similares, específicos, fitoterápicos, dinamizados, biológicos, radiofármacos e produtos de terapia avançada. […]

RESOLUÇÃO – RDC Nº 912, DE 19 DE SETEMBRO DE 2024

Fonte Diário Oficial da União Dispõe sobre os prazos de validade e a documentação necessária para a manutenção da regularização de medicamentos. Fonte: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-912-de-19-de-setembro-de-2024-586165763  

Anvisa e Unesco selecionam consultor técnico especializado para área de Medicamentos

Fonte Anvisa O período para recebimento dos currículos vai de 23 a 27 de setembro. Participe! O Projeto de Cooperação Técnica Internacional entre a Anvisa e a Organização das Nações Unidas para a Educação, a Ciência e a Cultura (Unesco) seleciona um consultor, por tempo limitado. O selecionado irá apoiar a execução de serviço técnico […]

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