Cosmetovigilância: Anvisa divulga Perguntas & Respostas e convida para consulta pública

Fonte Anvisa Contribuições para a Consulta Pública 1.220/2023 podem ser enviadas até o dia 2 de abril. Participe! Uma proposta da Anvisa de marco regulatório para a cosmetovigilância (monitoramento pós-comercialização/pós-uso de produtos cosméticos) está aberta para contribuições da população até o dia 2 de abril de 2024. Os principais pontos da norma em consulta pública […]

Aberta consulta pública para revisão e inclusão de monografias da Farmacopeia

Fonte Anvisa Proposta inclui monografia das inflorescências de Cannabis sativa. Entenda. A Anvisa abriu a Consulta Pública (CP) 1.233/2024, a fim de receber contribuições sobre duas novas monografias e sete revisões de monografias da Farmacopeia Brasileira. Uma das propostas de inclusão é da nova monografia para as inflorescências de Cannabis sativa (Cannabis flos).  A Agência esclarece que a publicação da monografia não representa a autorização […]

Participe da construção da nova norma de Cosmetovigilância

Fonte: Anvisa Norma que dispõe sobre as Boas Práticas de Cosmetovigilância recebe contribuições por 120 dias. A Anvisa abre as portas para a participação ativa da sociedade na consulta pública que visa aprimorar a norma sobre as Boas Práticas de Cosmetovigilância nas empresas (Resolução da Diretoria Colegiada – RDC 332/2005). A proposta é incorporar novas […]

Anvisa convida para reunião sobre a Consulta Pública 1.187/2023

Fonte Anvisa Proposta irá revisar os parâmetros de produtos de degradação em medicamentos sintéticos A Anvisa convida para uma reunião, no dia 5 de dezembro, sobre a Consulta Pública 1.187/2023. A consulta, aberta para contribuições até o dia 11 de dezembro, trata sobre a revisão da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 53/2015.  O objetivo da reunião é […]

Anvisa abre consulta pública sobre programas assistenciais

Fonte Anvisa Proposta quer dar mais agilidade ao acesso gratuito a medicamentos experimentais. A Anvisa quer revisar as normas para acesso gratuito de pacientes a novos tratamentos ainda sem registro no país. A fim de alcançar esse objetivo, está aberta uma consulta pública (CP 1.210/2023) para alterar a regulamentação dos programas assistenciais, como o de acesso expandido, uso compassivo e […]