Importação n° 049/2025

Fonte Siscomex Alteração de modelo de LPCO Anvisa – integração do pagamento da taxa de vigilância sanitária ao PCCE – Medicamentos e Produtos sujeitos à controle especial. Em atendimento ao cronograma disponibilizado na Notícia Siscomex Importação nº 042/2025, que comunica a retomada da implementação do pagamento da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS) da […]

Combate à importação de dispositivos médicos irregulares: Anvisa divulga balanço de operação

Fonte Anvisa Cerca de 400 quilos de produtos irregulares foram apreendidos na fiscalização de bagagens. Equipes da Anvisa que atuam na fiscalização de bagagens nos aeroportos de Guarulhos, Viracopos e Galeão realizaram, durante a segunda semana de maio, uma operação de combate à entrada irregular de produtos sujeitos à fiscalização sanitária. A operação especial de […]

Força-tarefa otimiza análise de petições pós-registro de produtos biológicos

Fonte Anvisa Iniciativa já apresenta resultados: mais de 80 petições analisadas em maio. A Anvisa iniciou neste mês de maio uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada Online, voltado à avaliação de petições de pós-registro de produtos biológicos pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO).  A iniciativa tem como objetivo acelerar a análise […]

Anvisa define novos critérios para aceitação de aditamentos em petições de cosméticos

Fonte Anvisa A partir de 9 de junho, não serão aceitos aditamentos após o início da análise técnica. A Anvisa estabeleceu novos critérios para a aceitação de aditamentos em petições de registro e pós-registro de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. A partir do próximo dia 9 de junho, somente serão aceitos aditamentos protocolados antes do […]

Webinar vai apresentar guia sobre bioequivalência para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata

Fonte Anvisa Evento virtual será realizado no dia 5 de junho, às 15h. A Anvisa irá realizar no dia 5 de junho, às 15h, um webinar para apresentar o guia ICH M13B, referente à bioequivalência para formas farmacêuticas sólidas orais de liberação imediata (bioisenção para as demais concentrações). O respectivo guia está, atualmente, na versão […]

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